和谐合作 共创佳绩

　　“我们与你们，是产业链的上下游。我们是同源的水，我们是同根的树，我们风雨同舟。您有我才有，我有您才有，您有我有大家有。我们在一起，我们同风流”

　　5月9日，在中生北控生物科技（集团）股份有限公司经销商大会暨新技术研讨会上（以下简称经销商大会），公司董事长兼总裁吴乐斌以一首打油诗结束了题为《和谐合作，共创佳绩》的报告，博得了与会人员的掌声。

　　中生北控生物科技（集团）股份有限公司（以下简称中生北控）的发展，与一大批多年来与公司风雨同行的经销商伙伴们的贡献密不可分。经过斟选，中生北控在此次经销商大会上授予四川省同昌科技有限责任公司、广州市友然贸易有限公司、杭州普安基因工程有限公司为“2010年度卓越经销商”荣誉称号。

　　“每次听吴总的报告，总能感觉到一股激情游荡在心间。”广州市友然贸易有限公司总经理孙巧然在会议的间歇对《科学时报》记者说，中生北控几十年的发展一步步走来，留给他最大的感触就是“稳”。

　　“如果有一点期望的话，那就希望中生北控在新产品研发方面步伐再快点。”孙巧然说。

　　据悉，此次为期两天的经销商大会共吸引来自全国30多个省市近200多位经销商的参与。经销商们不仅参观了位于昌平科技园区的中生北控公司总部的生产线、研发中心、展览室、质控室、物流仓储以及ERP管理系统等，还通过讲座、研讨会讨论等形式为公司的发展建言献策。

　　“中国是世界上经济发展最快的国家，GDP将保持10%左右的高增长；中国经济总量居世界第二，将于2018年居第一；中国保持制造大国的同时将成为消费大国；中国的体外诊断（以下简称IVD）产业是发展最快的产业之一，将保持15%~20%的年增长率；诊断试剂从2011年开始将纳入以省为单元的招标”

　　吴乐斌首先通过对当前国际国内形势，尤其是医疗卫生领域的状况做概括，目的是使与会人员在整体上IVD产业所处的大环境形成一个宏观性的认识。

　　“对形势的充分认识，才能转化为我们竞争中的优势。”吴乐斌说，随着新医改的深入和社会经济的发展，政府和全社会继续加大对医疗的投入，和鼓励社会资本进入医疗等诸多措施的出台，IVD产业长期资金市场活跃，市场之间的竞争更趋激烈，洗牌也会加速。

　　而对IVD产业的发展的新趋势清晰认识，不仅是IVD企业一定关注的问题，也是各地经销商们所关心的问题。

　　“这次来参会，特别想听听IVD这个行业整体发展的趋势，只有了解发展的新趋势，才能正确地调整市场的战略与思路。”一位来自河南的经销商对记者说。

　　响应经销商们的要求，吴乐斌还特意在报告中对IVD行业的趋势做了概括。他认为，系统化、集成化、一体化、自主化将成为未来几年IVD行业的发展趋势。

　　所谓的系统化，可以通俗地理解为在试剂、仪器、校准品进行定量检测时，该检测系统要具有溯源性。据吴乐斌介绍，中生北控的系统化产品已于2010年8月获得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，涵盖了21个常规生化检验项目试剂、及配套使用的生化多项校准品和生化多项质控品。

　　对于目前社会上还存在着“只有封闭的系统具有溯源性，开放系统不具有溯源性”的误解，吴乐斌表示，系统化的产品其实是一种匹配系统，它通过不同厂家的仪器和试剂组合，其校准品在这一系统上实现了溯源，或经过室间质评或临床标本检测的对比实验，取得了准确的结果，而且建立了相应的SOP文件。

　　曾担任卫生部临床检验中心主任的申子瑜教授在《对检测系统再认识》一文中也表示：建立匹配或受控的开放检测系统符合中国国情，是发展检验医学和IVD产业的一条道路。

　　对集成化的理解，吴乐斌主要源于近些年他走访国内外大型的IVD企业所获得的感受。

　　“很多国外的大公司通过成立工作站、进行集成化的方式来达到批量检测的目的，此外，原来只专注某类产品研发的企业也开始扩大研发的领域、增加产品的种类。”吴乐斌说。

　　而一体化的趋势，吴乐斌认为可通过有关技术实现诊断与治疗相结合的目的，他列举了目前国际上较为流行的IHC、FISH、PCR等技术。还通过对乳腺癌的检测与诊治的实例来展示一体化趋势的优点。

　　谈到自主化，吴乐斌通过细分IVD市场的有关数据来进行说明。比如2004年仅POCT一项技术在全球IVD市场中就达到了14亿美元，而如果再进一步细化POCT的市场，预计仅2011年家庭使用的POCT就可达到13.4亿美元。

　　“检测结果是否互认取决于检测系统。为了能够更好的保证检测结果的准确、可靠、可比，最科学的途径是建立参考系统，开展量值溯源工作。”申子瑜曾多次在研讨会上表示此观点。

　　2004年，中生北控便成立了参考系统部，并与北京大学第一医院等多家医院合作，积极地推进国内参考系统的建设，分别在酶学、胆固醇、甘油三酯等多个项目中确立参考方法并参与了国际的室间比对，取得了优异的成绩。

　　特别是2006年，中生北控牵头承担了国家“十一五”、“863”计划重点项目“生物医学关键试剂”，极大的提升了企业自身的实力。

　　据吴乐斌介绍，目前公司已研制出酶校准品和质控品（7项）以及生化多项校准品和质控品，其目的是配合该公司试剂盒使用，为检验测试的项目的测定进行校准，使检测结果具有溯源性，以及用来监测临床化学分析仪测定的准确度和精密度。

　　例如，化学发光法TORCH系列新产品属于在免疫诊断领域内具有自主知识产权的产品，化学发光法乙型肝炎五项检测试剂盒已经多家三甲医院做双盲法临床对照，实验结果证明已达到国外知名品牌水准。

　　面对未来，吴乐斌分别从近期、中期、远期归纳了企业的发展规划。他说，发展成为具有自主知识产权和国际竞争力的、服务于人类健康的蛋白质产业的领袖企业是中生北控所有人的目标。