【48812】四大耗材种类集采扩围

  近来，天津医保局发布《关于展开肝功生化类检测试剂产品会集保护与前史中选价格填写及公示作业的告诉》《关于展开肾功和心肌酶生化类检测试剂产品信息会集保护与前史中选价格填写及公示作业的告诉》《关于展开血液透析类医用耗材会集保护与前史中选价格填写及公示作业的告诉》。

  其间，肝功生化类检测试剂产品会集保护时刻为2024年5月24日至2024年5月31日，详细种类如下：

  肾功和心肌酶生化类检测试剂产品会集保护时刻为2024年5月28日至2024年6月3日，详细种类如下：

  依据告诉，上述检测试剂中，独自注册的确诊试剂、注册证中顺便校准品和（或）质控品的确诊试剂均归于保护规划；种类大于或等于2种的联合确诊试剂、干性试剂、试纸条和按药品办理的确诊试剂，不在保护规划之内。

  血液透析器（高通量为β2微球蛋白铲除率＞20ml/min；中通量为β2微球蛋白铲除率8ml/min-20ml/min；低通量为β2微球蛋白铲除率＜8ml/min）、非连续性血液滤过器、非连续性血液净化设备体外循环管路、一次性运用动静脉瘘穿刺针、透析用留置针，其他类耗材无需填写（详情请检查文章《京津冀“3＋N”，发动血透集采》）。

  上一年6月，江西省牵头的23省肝功生化试剂联盟集采成果发布，均匀降幅68%，全联盟23个省估计可节约资金20亿元。本年3月，同为江西牵头的24省肾功和心肌酶生化试剂联盟集采成果出炉，均匀降幅约77%，年节约收购资金近40亿元。

  江西牵头的两大IVD详尽区分范畴联盟集采刚刚落下帷幕，天津扩围的脚步就已迈出。

  5月9日，天津市政府新闻办举行发布会，提出将逐渐扩展京津冀“3+N”医药联盟收购规划和量级，将血液透析类医用耗材、体外检测试剂类医用耗材等更多适合产品归入集采规划。

  随同京津冀“3+N”联盟进场，肝功、肾功和心肌酶、血透四类生化试剂集采的掩盖规划逐渐扩展，在价格上也有望完结再度下探。

  近来，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药会集收购提质扩面的告诉》，江西牵头展开生化类体外确诊试剂联盟收购、安徽牵头展开肿瘤标志物等体外确诊试剂联盟收购均被列为被列为国家医保局要点辅导的国家联采作业。

  国家医保局告诉中说到，省级联盟收购要逐渐加强全国面上协同，条件具有的提升为全国性联盟收购。且针对体外确诊试剂等已有多个省份展开的种类，要求各省份要抓住“补缺”，经过带量价格联动等方法归入集采规划。

  依据需求量开端上涨以及医疗开销提高级要素，国内体外确诊商场迎来快速地展开期。《我国体外确诊职业年度陈述（2023版）》猜测，我国体外确诊商场的年复合增加率约为10%，到2028年商场规划将到达1900亿元，工业规划到达2700亿元。

  此次京津冀联盟展开的两个集采均属生化确诊范畴，国产化程度相对较深。《我国生化确诊试剂职业展开深度研讨与出资远景剖析陈述（2022-2029年）》中说到，目前我国生化确诊试剂根本完结国产化，进口代替率已完结60%以上。

  上一年年末，安徽省牵头的25省体外确诊联盟集采成果发布。依据安徽省医保局数据，该集采企业报价均匀降幅为53.9%，估计年节约收购金额近60亿元。其间流行症八项（化学发光法）最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，均匀降幅54.14%。

  中商工业研讨院发布的《2024-2029年我国免疫确诊职业展开前途查询及投融资战略研讨陈述》显现，2023年我国免疫确诊商场规划达308.6亿元，同比增加10.4%。估计2024年我国免疫确诊商场规划将增至337.3亿元。

  其间，化学发光更是被许多企业视为“吸金”赛道。迈瑞、新工业、亚辉龙等业界头部企业均在该范畴深化布局，且从近期的揭露财报来看，大规划集采落地对国产品牌的盈利效应渐渐的开端在成绩上有所表现。

  近年来，肿瘤标志物检测在癌症的早筛、确诊、医治监测以及预后评价等方面的使用远景日益宽广。

  依据智研瞻工业研讨院《我国癌症早筛职业商场前瞻与出资战略规区剖析陈述》：2020年我国癌症早筛职业商场规划为30.09亿元人民币，估计到2025年将到达93.57亿元人民币，年复合增加率为25.6%。

  上一年11月，国家卫健委发布《关于印发健康我国举动—癌症防治举动实施方案（2023—2030年）的告诉》，提出具有条件的二级及以上医院设置肿瘤科，可以展开癌症筛查和常见多发癌种的一般性医治。

  并要求各地针对本地区高发、前期医治本钱效益好、筛查手法简便易行的癌症，逐渐扩展筛查和早诊早治掩盖规划。

  在方针驱动下，肿瘤标志物商场将继续扩容。跟着后续集采展开、落地，本乡品牌进院途径将再度拓展，国产代替进程也将迎来提速。

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