中国体外诊断(IVD)行业发展升级趋势分析

  为临床诊疗中最主要的诊断方式，体外诊断为临床诊断提供了80%的信息，因此，IVD行业慢慢的变成了全球医疗器械行业中最大的细分领域。

  通过梳理我国体外诊断 ( IVD ) 仪器行业代表性企业业务动态，我国头部企业目前主要的业务结构优化动作包括进军产业链上游核心材料、进军分子诊断领域、进一步强化化学发光领域等。

  在现代化企业运营中，信息化基础设施建设、信息化平台搭建和信息化管理等信息化布局，能够有效提高企业运作效率，促进企业生产效益提高。中国体外诊断 ( IVD ) 仪器行业代表性企业布局了多类信息化项目，如 ERP、CRM、SRM、OA 等，为企业战略的实施、企业业务的拓展提供了信息化支撑。

  企业充分利用数据，包括数据产生、数据价值化、企业数字化治理等方面，可以让数字赋能企业业务，助力企业业务进一步升级发展。根据中国体外诊断 ( IVD ) 仪器行业代表性企业数字化方面的布局，头部企业较为重视数字化建设工作，在产品研发、生产过程、财务管理、客户管理等多个方面，进行了数字化的改造和引入。

  绿色低碳转型升级和可持续发展成为企业高质量发展的必由之路。中国体外诊断 ( IVD ) 仪器产业污染治理的要点在于废液的处理，将废液中的水分在真空状态下从废液中分离，确保最终分离出的纯化水达到《城市污水再生利用工业用水水质》标准，可回用于冷却塔或废气处理设施。

  体外诊断（IVD）指将人体的血液、体液等从人体内取出作为样本进行检测进而对疾病进行诊断，被称为“医生的眼睛”。作为临床诊疗中最主要的诊断方式，体外诊断为临床诊断提供了80%的信息，因此，IVD行业已经成为全世界医疗器械行业中最大的细分领域。

  体外诊断产业分为上中下游产业，其中上游产业为体外诊断试剂核心原材料，主要是为中游体外诊断试剂生产公司可以提供基础原材料，如酶、辅酶、底物、抗原抗体、磁珠、微球等，属于基础材料学科，目前该领域以海外品牌产品占主导，国产体外诊断原材料行业还处于起步阶段；中游产业是体外诊断试剂生产型企业，根据不同的产品线可大致分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、临检诊断、微生物诊断等；下游产业是指体外诊断试剂的最终用户，包括医院检验科、第三方实验室、基层医疗机构化验室、高校、科研院所、家庭用户等。体外诊断产业上中下游目前的市场规模分别是百亿、千亿、万亿级，呈级联放大态势。