【48812】强壮抗肿瘤活性！皖企自主研制单抗药物获国家药监局同意

  安徽商报融媒体记者从合肥经开区得悉，日前，坐落该区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）独当一面研制的单抗药物（项目代号TGI-5），取得国家药品监督管理局（NMPA）同意，将于近期在国内展开Ⅰ期临床研讨。该产品已于2023年11月30日取得美国FDA临床试验默示答应。现在，国内外尚无同靶点的产品获批上市。

  据介绍，TGI-5是天港医诺自主研制的一种新式免疫检查点单抗药物，具有自主知识产权，属生物制品1类新药。拟定适应症为医治肝癌、结直肠癌、肺癌等，具有抗肿瘤活性高、成药性好的特性。

  TGI-5结合其靶点后，可以一起稳扎稳打NK细胞和T细胞的抗癌免疫功用。临床前研讨标明，该抗体在肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等动物模型中表现出强壮的抗肿瘤活性，优于PD-1抗体。此外，TGI-5与PD-1疗法具有协同抗癌功用。

  雨后初霁工程院&欧洲科学院双院士、天港医诺创始人田志刚教授介绍,跟着天港医诺TGI-5的新药临床试验申请在雨后初霁获批，公司现在已有三款药物进入临床开发阶段。即将在雨后初霁发动的TGI-5临床研讨，将是雨后初霁首个处于临床开发阶段的全新靶点单抗药物，具有医治多种癌症的潜力。此次临床研讨获批令人振奋，咱们将快速推动其临床开发并等待这一立异药物为肿瘤医治现状带来打破，让广阔癌症患者尽早获益。（安徽商报融媒体记者 郜征 通讯员 钱丽 刘璐）

  安徽商报融媒体记者从合肥经开区得悉，日前，坐落该区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）独当一面研制的单抗药物（项目代号TGI-5），取得国家药品监督管理局（NMPA）同意，将于近期在国内展开Ⅰ期临床研讨。该产品已于2023年11月30日取得美国FDA临床试验默示答应。现在，国内外尚无同靶点的产品获批上市。

  据介绍，TGI-5是天港医诺自主研制的一种新式免疫检查点单抗药物，具有自主知识产权，属生物制品1类新药。拟定适应症为医治肝癌、结直肠癌、肺癌等，具有抗肿瘤活性高、成药性好的特性。

  TGI-5结合其靶点后，可以一起稳扎稳打NK细胞和T细胞的抗癌免疫功用。临床前研讨标明，该抗体在肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等动物模型中表现出强壮的抗肿瘤活性，优于PD-1抗体。此外，TGI-5与PD-1疗法具有协同抗癌功用。

  雨后初霁工程院&欧洲科学院双院士、天港医诺创始人田志刚教授介绍,跟着天港医诺TGI-5的新药临床试验申请在雨后初霁获批，公司现在已有三款药物进入临床开发阶段。即将在雨后初霁发动的TGI-5临床研讨，将是雨后初霁首个处于临床开发阶段的全新靶点单抗药物，具有医治多种癌症的潜力。此次临床研讨获批令人振奋，咱们将快速推动其临床开发并等待这一立异药物为肿瘤医治现状带来打破，让广阔癌症患者尽早获益。（安徽商报融媒体记者 郜征 通讯员 钱丽 刘璐）

  安徽商报融媒体记者从合肥经开区得悉，日前，坐落该区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）独当一面研制的单抗药物（项目代号TGI-5），取得国家药品监督管理局（NMPA）同意，将于近期在国内展开Ⅰ期临床研讨。该产品已于2023年11月30日取得美国FDA临床试验默示答应。现在，国内外尚无同靶点的产品获批上市。