「社恐」有药了？

  严格来讲，社交焦虑也是一种病，所以当社交焦虑严重时，就应采取一定的行动治疗措施。

  近日，美股医药公司Vistagen收涨676.79%，盘初一度暴涨1370.83%。造成Vistagen股价暴涨的原因则是其在研药物Fasedienol（PH94B）在治疗社交焦虑症的3期PALISADE-2试验中取得了积极的效果。

  Fasedienol（PH94B）是美国15年来首个在社交焦虑障碍领域取得临床3期试验积极结果的药物。

  社交焦虑症，也就是我们俗称的“社恐”，我国目前大约有3000万“社恐”人群。近年来，年轻人也纷纷给自己贴上了“社恐”或者“社牛”的标签。

  那么屏幕前的你，是“社恐”还是“社牛”呢？如果是“社恐”，又该如何让自己变为“社牛”？

  Fasedinol(PH94B)是一种可快速起效的鼻喷剂，可调节恐惧和焦虑的嗅觉-杏仁核神经回路，减弱交感神经自主神经系统的张力。

  据新闻稿数据，社交焦虑症(SAD)影响着超过2500万美国人，目前SAD通常使用某些抗抑郁药进行长期治疗，但这些药物起效缓慢，且治疗效果有限，并且有较强的副作用和重大的安全性问题。

  所以Fasedinol(PH94B)若最终能成功获批上市，对社交焦虑症患者将是一大福音。

  Fasedienol（PH94B）临床3期试验共进行了4项有效性试验以及1项安全性试验，以下为该临床试验的结果。

  首先，PALISADE-2试验达到了其主要疗效终点。即接受Fasedienol和接受安慰剂的患者相比，平均SUDS评分存在一定的差异。安慰剂组的平均SUDS评分为-8.0（最小二乘法），Fasedinol组的平均SUDS评分变化更大，为-13.8，两组之间的差异为-5.8。

  其次，PALISADE-2试验也达到了次要疗效终点。主要评估的是Fasedinol组和安慰剂组的应答者比例，结果显示，应答者比例存在非常明显差异。应答者被定义为“焦虑程度低得多”或“焦虑程度轻得多”的患者，其中37.7%接受Fasedinol治疗的患者被评为应答者，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为21.4%，组间差异为16.3%。

  此外，该试验还达到了一个重要的探索性终点，即通过患者的整体变化印象（PGI-C）量表测量的Fasedinol和安慰剂应答者的比例差异。应答者被确定为那些自我评价为“非常不那么焦虑”或“非常不焦虑”的人，其中40.6%的Fasedinol治疗患者被评为应答者，而安慰剂治疗患者的这一比例为18.6%。

  最后，该试验还达到了每个治疗组患者比例差异的探索性终点，从基线到治疗组，患者SUDS评分提高了20分。在Fasedinol治疗的患者中，35.7%的SUDS评分有统计学意义和临床意义的改善，而安慰剂组为18.6%。

  安全性方面，研究中观察到Fasedinol耐受性良好，未报告严重或严重不良事件，所有治疗突发不良反应总体为轻度或中度。在Fasedinol治疗组中，没有发生率超过2%的不良事件。

  除Fasedinol(PH94B)处于临床3期外，目前全球仅有两款用来医治社交焦虑的1类新药处于临床阶段。

  那么假若患有“社恐”，又该如何砸破这堵封锁之墙？多方位的协同治疗是必不可少的。

  认知行为治疗（CBT）被认为是治疗社交焦虑症最为科学和有效的方法。这跟系统脱敏有些相似，就是让患者在不同假设的社会背景下，对各种情景进行应对，并对其进行社会技巧的培训。刚开始，想要克服恐惧可能会很困难，但是当应对的次数和接触的频率提高到某些特定的程度之后，患者对于最害怕的社会场景也可很好地应对。

  目前有多款药物可用于社交焦虑的治疗，但这些药物基本都用来医治抑郁症，虽然有一定的效果，但同时也会产生一定的副作用。

  苯二氮卓类药物在临床上对社交焦虑症有一定的疗效，其优点是见效快，一般只需1-2周就可以快速缓解躯体性焦虑，且效果非常明显。但这类药物存在镇静过度、协调能力降低、警觉性降低、认知功能受损等缺陷。此外，国外学者研究认为，本类药物医治社交焦虑症虽然起效快,但经常使用容易成瘾。

  选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)最重要的包含氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰意氟伏沙明等药物。选择性5-羟色胺再摄取抑制剂一般是通过降低突触前自身受体敏感性、降低对5-HT神经元的抑制以及加强5-HT释放等行为来提高突触间隙内5-HT水平，进而下调突触后5-HT受体，从而治疗社交焦虑。

  选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的缺点是起效慢，达到最大疗效的所需时间比较久，但该类药物具有副作用少、耐受性好、安全性高以及使用简便等优点。该类药物在临床上常作为治疗社交焦虑的首选药物，尤其适合有伴发抑郁、惊恐障碍等行为的患者。

  单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)包括可逆单胺氧化酶抑制剂和不可逆单胺氧化酶抑制剂。其中不可逆单胺氧化酶抑制剂包括苯乙肼和苯环丙胺等，目前对苯乙肼研究相对多一些，苯乙肼治疗社交焦虑障碍有效率可达到63%-90%。

  对于有心悸、脸红、出汗、心悸等症状的患者，可以再一次进行选择使用β-肾上腺素受体阻滞剂，因为此类药物能减轻上述几种症状。该类药物大多数都用在减轻局限性社交焦虑障碍患者中与表现场合相关的生理症状，如演讲等活动造成的社交焦虑。然而该类药物对于广泛存在的社交焦虑障碍，其治疗效果并不理想。除此以外，对于患有支气管哮喘症、心力衰竭和糖尿病的患者，应用此药时要慎重。

  严格来讲，社交焦虑也是一种病，所以当社交焦虑严重时，就应采取一定的行动治疗措施。

  而Fasedienol（PH94B）的临床3期试验取得积极结果对于社交焦虑人群具有划时代的意义，该药物如若能最终获批，社交焦虑患者将有自己专属的药物可用，也希望在药物的帮助下，“社恐”可以慢慢变为“社牛”。