发布日期： 2024-06-20 06:06:46 来源：新产品展示
依照《中华人民共和国食物安全法》《保健食物注册与存案管理方法》等法令、规章的规则，予以存案。
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【辅料】D-甘露糖醇,柠檬酸,硬脂酸镁,聚维酮K30,三氯蔗糖,甜橙香精
【成效成分及含量】每片含：钙 75mg 维生素B60.25mg 生物素 5µg
【适合人群】需求弥补钙、维生素B6、生物素的 4-17 岁人群及成人、孕妈妈、乳母
【食用量及吃的方法】4-6岁:每日2次,每次2片,7-10岁:每日2次,每次2片,11-13岁:每日3次,每次2片,14-17岁:每日3次,每次2片,成人:每日3次,每次2片,孕妈妈:每日3次,每次2片,乳母:每日3次,每次2片,吃的方法：咀嚼后吞服
【注意事项】本品不能替代药物。适合人群外的人群不引荐食用本产品。不宜超越引荐量或与同类营养素一起食用
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【辅料】D-甘露糖醇,柠檬酸,硬脂酸镁,聚维酮K30,三氯蔗糖,甜橙香精
【生产工艺】本品经混合、制粒、枯燥、过筛、混合、压片、包装等首要工艺加工制成。
HDPE瓶应契合YBB 00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶的规则。包装用双铝复合膜应契合YBB 00172002 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋的规则。
试样中的维生素B6经活动相0.04%戊烷磺酸钠-甲醇（85：15）溶液溶解，超声提取后 ，经反相色谱柱别离，在检测波长为291nm处测定，以色谱峰的保存时刻定性，外标法定量。
称取0.4g戊烷磺酸钠，加水1000mL溶解，混匀，用冰醋酸调理pH值至3.0。
维 生素B6规范品：盐酸吡哆醇，纯度≥98%，或经国家认证并颁发标 准物质证书的规范物质。
精细称取 盐酸吡哆醇 规范品约30.4mg(精确至0.1mg)（相当于 吡哆醇约25mg ）， 置100mL 棕色 容量瓶中， 加活动相溶解， 摇匀。
1g 盐酸吡哆醇相当于0.823g的吡哆醇，称取的盐酸吡哆醇的质量乘以0.823即得吡哆醇的质量，再参加核算。
十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，柱长250mm，内径4.6mm，粒径5μm，或具平等功能的色谱柱。
A ：0.04%戊烷磺酸钠（用冰醋酸调理pH值至3.0）；活动相B：100%甲醇，按A:B=85:15混合为活动相，过0.45μm或0.22μm滤膜，超声脱气。
别离将规范系列工作液注入液相色谱仪中，得到峰面积，以峰面积为纵坐标，以维生素B6规范系列工作液浓度为横坐标别离制作规范曲线 试样制备
精细称取混合均匀后的试样2.0g，置100mL容量瓶中，加适量活动相超声使均匀涣散， 加活动相定容至刻度，摇匀，过滤，作为试样溶液。
（吡哆醇）的质量浓度，单位为微克每毫升（µg/mL）；V-- 试样的稀释体积，单位为毫升（mL）；
核算成果以重复性条件下取得的两次独立测定成果的算术平均值表明，成果保存两位有用数字。
在重复性条件下取得的两次独立测定成果的肯定差值不允许超出算术平均值的10%。
试样中的生物素用稀释剂（乙腈+水=1+4）溶解超声提取后，以乙腈+缓冲溶液（称取一水高氯酸钠1g，置于500mL水中溶解，参加1mL磷酸，定容至1000mL）=8.5+91.5为活动相，流速为1.0mL/min，检测波长为200nm，经反相色谱柱别离，用紫外检测器，以色谱峰的保存时刻定性，外标法定量。
生物素规范品：生物素，纯度≥99%，或经国家认证并颁发规范物质证书的规范物质。
精细取生物素规范品0.01g，用稀释剂溶解并定容至100mL，作为规范储藏液。
精确汲取1mL生物素规范储藏液，置于10mL容量瓶中,用稀释剂稀释并定容至刻度，作为规范中心液。
别离精确汲取0.2mL、0.5mL、1.0mL、1.5mL、2.0mL生物素规范中心液置于10mL容量瓶中，用稀释剂稀释定容至刻度，混匀。其浓度别离为0.2µg/mL、0.5µg/mL、1.0µg/mL、1.5µg/mL、2.0µg/mL，作为规范系列工作液。临用前现配。
十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，柱长250mm，内径4.6mm，粒径5µm，或具平等功能的色谱柱。
称取一水高氯酸钠1g，置于500mL水中溶解，参加1mL磷酸，定容至1000mL，混匀，取915ml，加乙腈85ml，混匀，过0.45µm滤膜，超声脱气。。
别离将规范系列工作液注入液相色谱仪中，得到峰面积，以峰面积为纵坐标，以生物素规范系列工作液浓度为横坐标，制作规范曲线试样制备
精细称取混合均匀后的试样3.0g，置20mL容量瓶中，加适量稀释剂，超声处理15min使试样均匀涣散，取出放冷，用稀释剂定容至刻度，摇匀，过滤，作为试样溶液。
核算成果以重复性条件下取得的两次独立测定成果的算术平均值表明，成果保存两位有用数字。
在重复性条件下取得的两次独立测定成果的肯定差值不允许超出算术平均值的10%。
标明分量为1.2g/片，分量差异极限为±5%，应契合《中华人民共和国药典》制剂公例片剂的规则，按《中华人民共和国药典》制剂公例片剂规则的方法来进行测定。
1、磷酸氢钙：应契合GB 1886.3 《食物安全国家规范 食物添加剂 磷酸氢钙》的规则
2、L-乳酸钙：应契合GB 25555《食物安全国家规范 食物添加剂 L-乳酸钙》的规则
3、盐酸吡哆醇：应契合GB 14753 《食物安全国家规范 食物添加剂 维生素B6（盐酸吡哆醇）》的规则4、D-生物素：应契合国家药品规范 WS-10001-(HD-1052)-2002《D-生物素》的规则5、D-甘露糖醇：应契合GB 1886.177 《食物安全国家规范 食物添加剂 D-甘露糖醇》的规则6、柠檬酸：应契合GB 1886.235 《食物安全国家规范 食物添加剂 柠檬酸》的规则7、硬脂酸镁：应契合GB 1886.91 《食物安全国家规范 食物添加剂 硬脂酸镁》的规则8、聚维酮K30：应契合现行《中华人民共和国药典》的规则9、三氯蔗糖：应契合GB 25531 《食物安全国家规范 食物添加剂 三氯蔗糖》的规则10、甜橙香精：应契合《食物用香精》（GB 30616-2014）的规则