新产业的化学发光巨头之路

  免疫诊断产品的研发、生产和销售的企业，于2010年成功研发推出了第一台国产全自动化学发光免疫分析仪，填补了该领域国产器械空白。截止2020年末，公司各型号全自动化学发光免疫分析仪全球累积装机超过16,000台，面向全球销售的化学发光免疫诊断试剂项目达到156项。

  它有个很nb的简称——新产业。事实上它的背景也确实不一般。新产业的实际控制人翁先定的经历颇具传奇色彩，你们可以搜索一番。

  新产业的股权结构很有特点，翁先定直接间接持有公司30%股权，但不直接参与公司经营，在公司仅担任董事，更像一个财务投资人。饶微是公司实际掌舵人，担任董事长，同时也是研发带头人，和他女儿一共持有公司17%的股权。

  这种股权结构在A股中比较罕见，尤其是专业性极强医疗器械的领域。早期新产业只是一家贸易公司，饶微97年加盟后，给新产业注入了创新基因。而在发展过程中翁先定背后资源所发挥的作用也不可小觑。公司两大股东虽然背景不同，但能各司其职，风雨同舟，一路为公司的发展壮大保驾护航。

  根据EvaluateMedtech估算，2017年全球医疗器械市场规模为4,050亿美元，其中IVD市场规模526亿美元，在医疗器械市场中的占比约为13%。免疫诊断侧重于对样本中微量物质的检测，灵敏度较高，出错率小，近年发展较快，是体外诊断最具发展的潜在能力的领域之一。根据太平洋证券研报，我国化学发光市场收入增速近年来从始至终保持在20%以上，2019年中国化学发光市场规模在250-300亿元（出厂口径）。

  基于检测需求的原因，化学发光系统一般为封闭式，这对企业的仪器与试剂研发能力都提出了较高的要求。以化学发光为主的免疫诊断领域，技术壁垒较高，当前仍由海外大厂垄断，罗氏诊断、雅培、丹纳赫、西门子等外资品牌占据国内8成市场占有率。近年来以公司为代表的国内公司开始崛起，业绩增速高于市场增速，国产替代趋势明显。公司无疑处于一条优质赛道中，空间广阔。

  从新产业有公开财务数据的2012年算起，公司业绩已连续9年高增长。2015年以来，公司营收复合增速24.56%，归母净利润复合增速30.40%，这一优异表现在沪深两市称得上“凤毛麟角”。

  随着公司营收规模的增大，盈利能力保持稳定。毛利率长期保持在75%以上，净利率在35%以上。数字背后体现的是公司在技术水平、产品质量以及营销网络等方面强大的竞争优势。

  在海外巨头重兵把守的领域，能杀出一条血路，持续创新功不可没。历经多年的技术积累，新产业成功建立了纳米免疫磁性微球研发、全自动化学发光仪器研发、全自动化学发光试剂研发、试剂关键原料研发四大研发技术平台，产品一直在升级迭代。

  2020年，公司国内新增化学发光免疫试剂20项注册证，生化试剂20项注册证。proGRP、HE4、PIVKA-II等项目均为国内领先产品，增强了肿瘤标物的试剂菜单；在甲状腺功能、心血管疾病和炎症监测类等检验测试的项目也均有临床需求的新产品推出；自身免疫类的主要检验测试的项目也均完成产品注册。

  公司在保持化学发光领域领头羊的同时，开始涉足分子诊断领域，并于2020年9月推出了首款新冠核酸检测试剂盒，目前已有三项新冠核酸检测试剂获得CE准入许可，开始面向海外市场销售。

  受疫情影响，2020年上半年，公司国内营收同比下滑23.67%。虽疫情得到控制，这一局面很快扭转，在开局不利的情况下国内销售额全年同比增长2.22%。2020年全年国内新增化学发光仪装机1,363台，其中大型化学发光仪装机数量占比达到53.26%。2020年末，公司产品覆盖三甲医院数量覆盖数量达726家，比上一年增加127家，公司产品在三甲医院覆盖率提升为47.89%。

  在价格、政策支持等若干优势的推动下国产品牌正逐步打破国外产品在国内市场的垄断，加速实现进口替代。公司目前已实现国内终端装机安装超8,100台，产品进入全国约6,700余家医疗机构，在国内市场化学发光仪器领域保有量位居国产企业首位，装机量的持续增长为后期带动试剂销售奠定了坚实基础。

  公司坚持全球化战略，热情参加国际市场之间的竞争，目前产品已远销145个国家或地区。2020年，公司实现来自国外的营业收入8.23亿元（其中，新冠抗体检测试剂全年实现出售的收益3.2亿元），同比增长140.16%。海外化学发光免疫仪器销售1,868台，中大型机销量占比提升至26.23%。公司为欧洲和拉美部分国家的第三方医学实验室提供了新冠抗体检测的产品服务方案，有力推动了海外中大型医疗计算机显示终端的拓展，这同时更有助于公司其它系类产品的推广。公司产品与国际巨头相比具有“性价比”优势。随着产品一直更新迭代，品牌影响力持续提升，公司在海外市场“攻城略地”的步伐将持续加快。

  首先公司立足于创新驱动，针对市场需求，不断推出高技术上的含金量、高的附加价值的实验室整体解决方案。公司部分产品新能已比肩国际知名品牌，以最新旗舰产品X8为例，检测速度全球最快（600T/S），有效解决了检验科室检测量快速提升的痛点，检测精度国际一线台，预计铺设量将持续提升。

  新产业作为国内优质企业代表，国内市场占有率仅占5%左右。人口老龄化、医疗支出增加为体外诊断设备行业发展提供了外在驱动力；“医保控费”推动下，“性价比”正在成为医院采购试剂时的重要考虑因素；此外，国家政策也在鼓励进口替代，并从国产化率的角度提出定量目标；在此背景下，公司国内市场占有率有数倍的提升空间。

  在海外市场拓展方面，目前已实现在海外145个国家累计销售仪器超7,900台，稳定的客户基础也推动了公司新冠抗体检测试剂二季度在欧盟、美洲等疫情严重国家的大量销售。基于化学发光免疫诊断系统封闭式的特点，装机量的持续增长为后期带动试剂销售奠定了坚实基础。随公司品牌影响力的提升，极具性价比的产品将助力公司在国际市场之间的竞争中乘风破浪。

  集采是医疗器械企业不可回避的话题，不过个人觉得，这一政策对新产业这类具有核心技术和创造新兴事物的能力的企业影响不大。化学发光免疫诊断系统具有封闭式的特点，各家企业的仪器和试剂互不通用。仪器设施确实有集采的可能，不过依据公司披露的信息，仪器毛利率已降至20%左右，未来仍然有逐步降低的空间，降到负数也不是不可能。仪器成功占位后，试剂销售将带来的稳定的现金流，这是一个很优秀的商业模式。

  目前公司估值不低，但从长久来看，公司成长路径清晰，增长动力充足，我们大家都认为公司市值远未及天花板。

  前期建仓的本钢转债最近连续大涨。证券市场的涨跌也符合二八定律，百分之八十的涨幅在百分之二十的交易日完成。百分之八十耐不住寂寞，那百分之二十多半也与你我无关。人生亦如此，与诸君共勉。