发布日期： 2024-01-24 12:33:07 来源：ELISA试剂盒
依据医疗器械蓝皮书多个方面数据显现，2022年国内化学发光商场规模有望挨近400亿元，是医疗器械最大的详尽区分范畴，2016-2021年职业复合增速为18.95%。国内外疫情平缓，惯例查验测验需求逐渐康复，一起20年新冠抗体试剂出售的高基数问题消化后，职业公司21年及22年一季度遍及获得亮眼成绩，职业有望继续快速增加。
职业高壁垒源自仪器和试剂的非标准化闭环，试剂从质料、配方到调试，厂家间工艺流程难以仿制；仪器根据底层发光技术开发，调配试剂继续迭代；试剂、仪器两部分结合的Know-how，以及后续注册证的绑定，对厂家继续投入提出高要求。2015年起，国务院 等组织出台有关方针，鼓舞医疗设备在满意临床用处时，优先选择国产设备；经过近十年开展，国产发光商场占比从10%提升至25%，并有望经过集采等方针，加快国产代替。
世界免疫商场超越250亿美元，部分开展中国家，人均IVD开销与世界均匀相差2-3倍，与欧美发达国家挨近20倍，其对化学发光等检测需求较强，性价比较高的国产品牌更具竞争力。跟着美国、德国等国防疫方针调整，新冠抗原试剂需求下降，据海关出口数据，22年3、4月国内新冠抗原出口金额别离环比下降21.6%和73.2%，扣除新冠抗原出售额后，4月份医疗器械全体出口金额同比增加38.3%