发布日期： 2024-06-20 06:05:14 来源：HPLC法检测
（688298）6月11日晚间公告，公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司近来获得由美国食品药品监督管理局（FDA）同意的新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂（鼻拭子）的紧迫运用授权（EUA）。
据公告，公司新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂可在感染症状呈现后的前期用于快速、定性辨别检测新冠病毒、甲型或乙型流感感染状况。本产品操作简略快捷，准确性高，15分钟内出成果，满意呼吸道疾病重复易感、高发状况下的检测需求。
本次美国衡健的新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂（鼻拭子）在美国顺利完成功能评价及临床验证，成功获得美国FDA EUA紧迫授权。美国FDA为应对美国高发的季节性呼吸道流行症，特注册应急运用授权（EUA）通道，公司可在美国和认可美国EUA的国家/区域出售。