【48812】新式肝癌确诊试剂获批 有望在临床运用推行

　　近来，科技日报记者从湖南衡阳南华大学得悉，该校曹德良教授团队自主研发的血清AKR1B10原发性肝癌确诊试剂盒，日前获国家药品监督管理局三类确诊试剂注册批文。这在某种程度上预示着，该款具有彻底自主知识产权的肝癌确诊试剂盒有望进一步产业化，在临床运用推行。

　　1995年，曹德良在研讨中发现了新基因“醛酮还原酶1B10（AKR1B10）”，对其生物学功用、表达调控及其在肿瘤中的作用等进行了深入研讨。经过大规模临床试验与随访，曹德良发现AKR1B10或可成为肝癌特异性标志物，使用于肝癌的筛查、辅佐确诊与监测。他介绍，现在临床上遍及的运用的肝癌确诊标志物是甲胎蛋白AFP，但研讨显现，将AKR1B10蛋白作为肝癌血清标志物，各项功能显着优于AFP。比方，在前期确诊中，AKR1B10更活络，更易识别出无症状前期肝癌患者。一起，临床研讨证明AKR1B10的活络度和特异性更高，检测成果更精确，对肝癌的检出率更高，假阳性和假阴性率更低。此外，AKR1B10对病况改变的反响更敏捷，能够更早得知肝癌患者术后作用，为医师拟定合理的术后医治计划供给科学依据。

　　据悉，下一步，团队将持续扩展临床研讨，堆集更多AKR1B10用于一般人群的肝癌前期筛查和肝癌前期确诊数据。比方，团队正在积极探索该基因与乳腺癌、肺癌、胃癌等的相关性及使用可能性。

　　近来，科技日报记者从湖南衡阳南华大学得悉，该校曹德良教授团队自主研发的血清AKR1B10原发性肝癌确诊试剂盒，日前获国家药品监督管理局三类确诊试剂注册批文。