国内制药药品涉假露出仿制药低效黑洞ELISA试剂盒

  日前，食药监总局发布了8家企业11个药品注册请求不予同意的公告，其间仿制药成为“重灾区”。据*记者计算，涉事请求中，由6家药企申报的8项药品均为仿制药

  一直以来，华海药业在商场中的体现都很抢眼。本年前三季度，华海药业制剂事务完成经营收入约9.68亿元，其间制剂事务同比增加43%。6月以来，华海药业的数款药品还取得美国食物*（FDA）的审评同意。

  但是，从此次曝出的临床试验数据问题来看，华海药业在国内仿制药ELISA试剂盒商场上的状况并不达观。本年7月22日，食药监总局下发《关于展开药物临床试验数据自查核对作业的公告》，准确指出，将对核对中发现临床试验数据真实性存在问题的相关请求人，3年内不受理其请求。换言之，涉假企业很可能面对长达三年的“禁令期”。

  *记者查询发现，华海药业等药企的涉假问题露出的其实是国内仿制药的“宿疾”。有业界的人表明，药品临床试验数据造假损害很大，直接带来的问题是许多不合格药流入商场，发生许多无效药或许低效药。这也直接拉开了原研药与仿制药ELISA试剂盒之间的距离。从现在的实践用药状况去看，医师对ICU（重症加强护理病房）的患者往往原研药医治。这一方面与ICU患者对药物的效果要求更高有关，另一方面也与仿制药存在的“低效”危险难脱关连。

  主营产品：ELISA试剂盒，兔ELISA试剂盒，小鼠ELISA试剂盒，豚鼠ELISA试剂盒，羊ELISA检测试剂盒，牛ELISA检测试剂盒，鸡ELISA检测试剂盒，鸭ELISA检测试剂盒，植物ELISA检测试剂盒