【48812】硕世生物登革病毒NS1抗原检测验剂盒获批上市

  近来，江苏硕世生物科技股份有限公司登革病毒NS1抗原检测验剂盒（胶体金法）获国家药监局签发的医疗器械注册证（国械注准），正式上市。

  该试剂盒用于定性检测人血清或血浆样本中的登革热病毒NS1抗原，可用于登革热病毒感染前期血清抗体呈现前的辅佐确诊，完成疾控、海关、临床医疗机构门诊快速检测，15分钟就可以取得检测成果。

  在我国，登革热输入病例终年存在，本地感染病例一般于夏秋季高发；登革热发病5日内NS1抗原阳性及病毒核酸查验测验或IgM抗体阳性可作为临床病例的确诊根据。硕世登革病毒检测解决方案，包括登革病毒抗原NS1检测（国械注准），登革病毒核酸查验测验、抗体联合及抗原抗体联合等多款试剂盒产品，可完成登革病毒检测多场景、多治疗需求的检测需求，为全球登革疫情防控及我国输入性登革前期确诊及精准布控供给高效检测技能支撑。

  江苏硕世生物科技股份有限公司创立于2010年，坐落中国医药城，是一家以分子确诊技能为中心，集确诊试剂、仪器、第三方医学查验服务为一体的全体解决方案的国家高新技能企业。建立十余年来，共取得了中心知识产权80余项，已成为国内疾病防备操控范畴查验测验产品的重要供货商。