建议关注IVD化学发光赛道业绩高增长可期-9月投资月报

  8月大盘小幅上涨，沪深300指数全月上涨3.18%。医药生物板块有所回调，中信医药指数全月下跌2.41%，跑输沪深300指数5.59个百分点。自2020年年初以来各细分行业涨跌不一，医药板块涨幅居于各细分行业前列（以中信行业指数计，2020年年初以来医药板块指数上涨58.23%，跑赢沪深300指数39.98个百分点，列29个一级行业第3位）。

  随着中报收官，我们对化学发光板块做了详细研究，从国内业务看，化学发光板块中，多数试剂业务受到门诊量影响下滑，但是发光仪增速快，我们预计后续化学发光板块的增速有望提速，建议投资的人着重关注，本期周报我们就重点分析下化学发光这一黄金赛道。

  化学发光作为目前免疫诊断的主流方向，是体外诊断（IVD）行业的黄金细致划分领域，无论从短期还是从中长期来看，化学发光板块均具备稳固的增长驱动力，将引领免疫诊断的增长，我们大家都认为在未来5年内，化学发光增速免疫诊断增速体外诊断增速。

  我国IVD市场由免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血栓与止血诊断等细致划分领域构成，其中免疫诊断市场顶级规模，约占整体IVD市场的39%。我国IVD市场总体呈“橄榄型”结构：低端市场发展空间小，增速缓慢，已经基本完成进口替代，正在进行方法学上的更新和迭代；中端市场处于快速地发展阶段，国内公司已渡过研发蛰伏期，预计未来3-5年内迎来快速放量，逐步完成进口替代；高端市场由于技术壁垒高，国内外技术差距较大，国内产品目前仍处于研发蛰伏期。化学发光作为IVD中端市场的代表，是未来5年的“黄金细分市场”，投资价值较高。

  短期来看，上半年受疫情影响收入下滑，下半年到明年发光试剂将迎来大幅增长。

  2020年新冠疫情爆发后，对中国及全球体外诊断行业产生了较大影响。一方面，新冠病毒检测产品销售激增，尤其是核酸检验测试产品和抗体检验测试产品在疫情严重国家的需求较大，带动了新冠相关检验测试产品的迅猛发展。新产业于2月上旬成功研发出全自动化学发光新冠病毒2019-nCOV IgM和2019-nCOV IgG抗体检测试剂盒，并率先完成欧盟地区CE准入，在海外疫情爆发后，新冠抗体检测试剂在二季度实现大量出口，2020H1海外地区营收同比增长242.41%，收入占比首次超过50%。另一方面，疫情导致其他常规检验测试项目受到一定抑制，在新冠疫情在国内爆发的1-3月中，不论公立医院还是民营医院，除发热门诊/急诊外，其他科室基本停诊，全国各地医疗机构的门诊量、检测量均出现下滑，各类IVD检测试剂销量也因此受到影响。

  迈瑞医疗2020年中报试剂收入约占化学发光收入的57%，而去年同期试剂收入占比已超越了60%，试剂收入占比出现下滑，仪器方面，上半年营收并未出现下滑，反而出现了较大幅度的增长；

  迈克生物上半年总体装机量也超过了去年同期水平。考虑到在体外诊断行业中，仪器是先导产品，试剂收入与仪器装机量呈正相关关系，仪器销量增长将带动后续试剂需求量开始上涨，并且由于目前国内诊疗秩序已基本恢复，试剂需求量重回正轨，因此我们预计化学发光试剂收入将在下半年或明年迎来大幅增长。

  中长期来看，检测的新方法替代+产品进口替代双重浪潮势不可挡，看好国内厂商发展前景

  免疫诊断技术的变革依次经历了放射免疫、胶体金、酶联免疫、时间分辨荧光、化学发光的迭代。化学发光免疫分析凭借灵敏度较高、特异性好、自动化程度高、精密度好、准确率高等优势在临床应用中迅速推广，正在成为免疫定量分析领域的主流产品，目前市场占有率约占免疫诊断的40%，而欧美发达国家化学发光已经基本取代酶联免疫分析成为免疫诊断的主流，占免疫诊断90%以上市场占有率。随着时下人们健康意识提升、国家医疗投入增加，存量市场将进一步完成技术更替，国内化学发光免疫分析对酶联免疫分析的替代将持续。

  从竞争格局上看，我国化学发光市场被进口企业垄断已久，长期以来内资企业以代理国外产品获得收益。在代理的过程中，内资企业慢慢积攒经验，逐步开始自主研发的道路。新产业于2010年推出第一台全自动化学发光分析仪，国产厂商郑重进入化学发光领域。目前化学发光“4+4”竞争格局基本形成，第一个“4”为国际IVD四巨头，即罗氏、雅培、丹纳赫和西门子，合计市场占有率超过70%；第二个“4”为新产业、安图生物、迈瑞医疗和迈克生物，合计市场占有率约10%。国外大企业产品质量优势显著、自动化程度高，在国内三级医院的高端市场占据垄断地位；国产产品则具有价格较低、售后服务完善的优势，用户集中在二级医院和基层医院的中低端市场，并逐步向三级医院渗透。近年来国产份额逐年扩大，国家政策有望成为有力推手，重塑竞争格局。

  回顾IVD领域中生化诊断市场的进口替代历程，可大致预见化学发光未来的发展路径。生化诊断的发展首先从代理国外厂家的试剂开始，逐步自主研发试剂，此时促使国外厂家对其生化系统来进行开放，而后逐步研发出生化仪器，对整个生化诊断进行替代。目前化学发光的发展阶段与2000年初的生化市场相似，国产厂商已基本渡过研发蛰伏期，未来3-5年将逐步完成进口替代。

  从具体细致划分领域看，在传染病、肿瘤标志物、激素、甲功这化学发光四大检验测试领域中，最容易完成进口替代的领域是传染病。例如术前八项是定性的检测，在三甲医院中作为初步入门的替代进口的项目，因为结果只有阴性或者阳性之分，不需要用于做科研，国产试剂具有性价比优势。另外，肿瘤标志物检测由于检测特异性较差，临床医生在诊断过程中不作为金标准，需要结合影像等其他诊断结果来判断，当国产品牌试剂质量和仪器稳定性日益改善，部分国产项目结果得到临床医生的逐步认可，在该领域也有望抢占一部分进口品牌的份额。

  从具体推荐标的看，发光赛道中，我们推荐迈瑞医疗、新产业和安图生物，也建议关注迈克生物。

  随着疫情防控见效，年底前三期疫苗数据揭盲的预期，8月开始，市场会提前做估值切换，应逐步把关注点放到下半年及明年高成长的板块，且考虑到医保控费降价等政策的干扰，消费医疗和创新的关注度将进一步上升。

  消费医疗板块是医保免疫板块，且多数品种今年上半年受到疫情负面影响，我们提议投资人在当下重点配置此版块，可以逢低布局部分从长久来看客户阶段性疫情冲击的各赛道有突出贡献的公司，这里既包括医疗服务中的爱尔眼科、金域医学、通策医疗、美年健康、锦欣生殖，也包括药店龙头益丰药房、大参林、一心堂、老百姓，以及品牌消费品中的片仔癀、云南白药、同仁堂。我们大家都认为，虽疫情趋于平缓，消费升级仍将是医药行业发展的大趋势，而有突出贡献的公司将持续受益于行业的并购整合和品牌集中度的提升。

  创新药“卖水人”——尽管其中不少企业Q1遭遇了疫情的影响，但我们大家都认为其长期发展的新趋势未变，下半年业绩加速趋势明显，建议投资人关注其中的大市值龙头（如药明康德、泰格医药、药明生物）和在细分赛道中具有出众表现的公司（如凯莱英、康龙化成、药石科技、艾德生物）

  研发、市场准入、销售等多方面系统性优势的Big Pharma——恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药等公司，其全产业链的优势正在慢慢地显现，拉开与后续企业的差距。这类公司依然将是投资的人底仓类型的配置品种。新兴的Biotech公司——我们关注港股中部分具备BIC、FIC潜力的企业，如信达生物、君实生物、诺诚健华、康方生物、康宁杰瑞制药等公司。

  高成长赛道之医疗器械：目前该领域的政策环境与几年前的药品类似（集采+鼓励创新+进口替代），且大部分可择期手术在上半年受一定的影响，这部分公司切换到明年业绩会明显加速。创新医疗器械大平台+科创企业在现价位上均有机会，前者如迈瑞医疗、乐普医疗、威高医疗（当下估值仍处于合理区间）、微创医疗，后者如三友医疗、伟思医疗（市值角度具备空间），同时关注心脉医疗、南微医学、健帆生物等公司。

  高成长赛道之疫苗：19年疫苗管理法出台后行业迎来拐点，国产疫苗迎来产品上市周期，今年公众健康意识提升带来需求爆发，且行业壁垒提高，疫苗有望迎来“量价齐升”行情。建议关注长春高新、康泰生物、华兰生物、康希诺生物、智飞生物。也能关注新上市公司万泰生物、康华生物。

  8月大盘小幅上涨，沪深300指数全月上涨3.18%。医药生物板块有所回调，中信医药指数全月下跌2.41%，跑输沪深300指数5.59个百分点。

  根据我们的统计，截止2020年8月28日，医药板块估值为60.05倍（TTM，整体法剔除负值）。溢价率方面，医药板块对于沪深300的估值溢价率为338.71%，医药板块对于剔除银行后的全部A股溢价率为117.42%。医药板块估值溢价率总体呈上涨的趋势。我们假使2020行业利润增长率为25%左右，则2020年整体估值水平在41.68左右。

  在涨幅榜上，本月医药板块共114只个股上涨，其中健民集团、司太立、一心堂等个股涨幅居前。在跌幅榜上，本月医药板块222只个股下跌，其中千山退、天智航-U、硕世生物等个股跌幅居前。

  2020年8月行业增速轻微下降：2020年1-7月份，医药制造业整体营业收入同比下降1.1%，总利润同比增长5.8%。我们大家都认为行业增速一方面继续受近年来招标限价和医保控费等严厉政策的影响，另一方面受到疫情影响较大，还需继续观察行业政策和疫情变化等对行业增速的影响。

  证券研究报告：《建议关注IVD化学发光赛道，业绩高增长可期——兴证医药2020年9月投资月报》

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