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一周国内医药政策要闻

发布日期: 2024-07-20 03:31:03 来源:开云手机app-试剂盒



  2023年3月5日, 总理代表国务院在第十四届全国人民代表大会第一次会议上作《政府工作报告》。《政府工作报告》指出,五年来,中国提升医疗卫生服务能力,深入推动健康中国行动,深化医药卫生体制改革,把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供,进一步缓解群众看病难、看病贵问题;推行药品和医用耗材集中带量采购,降低费用负担超过4000亿元;全面推开公立医院综合改革,持续提升县域医疗卫生服务能力,完善分级诊疗体系。《政府工作报告》并提出今后经济社会持续健康发展多领域、各方面工作的重点。

  开源证券于3月8日表示,从2023年政府工作报告中能够准确的看出,促进优质医疗资源扩容下沉仍是2023年医疗卫生发展的重点。申万宏源研究于3月12日表示,政府工作报告中的医疗部分充分肯定了过去几年集采等控费政策对医疗负担的成功降低,同时,政府工作报告提到未来要推动优质医疗资源扩容下沉、加强养老服务保障,完善生育支持政策。

  为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及《体外诊断试剂分类规则》关于体外诊断试剂分类管理的有关要求,夯实医疗器械分类管理基础,国家药监局组织修订了体外诊断试剂分类目录,于2023年3月14日发布,面向社会各界公开征求意见。

  为指导中国前列腺癌领域抗肿瘤药物的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》,于2023年3月14日予以发布,自发布之日起施行。

  为阐明当前对单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性的科学认识,指导企业在完成早期研究后,更好地评估是不是适合开展单臂临床试验作为关键临床研究,以支持后续的上市申请,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》,于同日发布,自发布之日起施行。

  2023年3月9日,国家医疗保障局发布《2022年医疗保障事业发展统计快报》。浙商证券于3月10日表示,2022年医保结余增速及结存率均达到近10年最高值,该行认为这主要和疫情下院端支出大幅度减少以及DRG/DIP支付、医保目录谈判、集采等控费政策改革取得阶段性成果相关。浙商证券觉得,在供需博弈中,有一定临床无法替代性的创新产品或在采购中仍将享有更高的议价权,医保控费为创新公司可以提供了放量窗口期。

  为全面贯彻党的二十大精神,认真落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》《国务院办公厅关于印发健康中国行动组织实施和考核方案的通知》《健康中国行动(2019-2030年)》等要求,逐步推动健康中国行动有关工作落实落地,国家卫生健康委员会规划发展与信息化司健康中国行动推进办会同成员单位和其他相关的单位研究制定了《健康中国行动2023年工作要点》,并于20233月6日发布(国健推委办发〔2023〕1号)。

  平安证券于3月12日表示,国家高度关注人民的卫生健康,全面关切疾病的预防、治疗及康复。平安证券觉得,儿童青少年近视防控一直是居民健康的重点工作,此次《要点》对其进行了强调,视光业务将进入加快速度进行发展期;此外,《要点》提到的推动中医行业的发展,将进一步利好中医药及中医医疗服务子板块。

  2023年3月4日,国家医疗保障局发布对十三届全国人大五次会议第3298号建议的答复(医保函〔2022〕249号)。答复提到,地方医保部门在试点工作中探索建立CHS-DRG付费支持医疗新技术的有关机制。如北京市对于符合一定条件的药品、医疗器械及诊疗项目,纳入CHS-DRG付费除外支付管理;河北邯郸明确了付费异常高值和异常低值的病组可按项目付费,确定特殊治疗、特殊用药,高值耗材的清单,可以不纳入DRG分组,确保全覆盖。

  开源证券于3月12日表示,国家医保局点名支持北京等地医保局将创新医疗器械豁免DRG,利好相关创新研发驱动型医疗器械公司。在新政策加持下,对于创新医疗器械企业而言,有利于其逐步提升行业竞争力和市场占有率。

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