发布日期: 2024-02-02 05:43:03 来源:开云手机app-试剂盒
近来,驻昌企业北京先声医学查验实验室有限公司(以下简称先声确诊)“人CYP2C19基因分型检测验剂盒”正式取得国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证,
作为国内为数不多具有药物基因组检测实力的精准医疗服务机构,先声确诊研制的“人CYP2C19基因分型检测验剂盒”是现在国内已获批CYP2C19检测验剂盒中仅有选用飞翔时间质谱技能的产品,比较传统的分子确诊手法,基因分型准确率超越99.7%,检测成果可掩盖包含超快代谢型在内的一切代谢类型,为临床供给更全面的用药辅导。
此外,相对于传统的荧光定量PCR检测的新方法,该试剂盒集PCR技能的高灵敏度、质谱技能的高精确度、芯片技能的高通量以及计算机软件的智能剖析于一体,可满意基因组学实验室的多种需求,也为根据核酸查验测验的体外确诊供给新方案。
“药物基因组检测应用在欧美很老练,在国内尚处于起步阶段。”先声确诊CEO委任表明,先声确诊在药物基因组学范畴布局比较早,现在已经在肿瘤、中枢神经系统、感染及药物基因组学等医治范畴具有完善的立异产品管线。服务网络已掩盖全国超越2300多家医院,为超越60万例患者供给了精准医疗服务。
接下来,期望供给赋有竞争力的IVD查验测验产品,助力国内临床精准用药质量的提高,协助广阔患者匹配最佳药物挑选、优化药物剂量、削减不良反应并下降医疗开销,用精准医疗为更多人带来获益。