“HIV第三代抗体确诊试剂盒”获认证

  科技日报讯 (记者吴鹤年报导) 由厦门大学生命科学院细胞生物学与肿瘤细胞工程教育部要点实验室、福建省卫生防疫站和北京万泰生物药业有限公司联合开发研发的“艾滋病毒(HIV)第三代抗体确诊试剂盒”，本年10月获得了国家药品监督管理局颁布的二类新药证书。

  HIV确诊试剂作为防备监测HIV传达的最重要的东西。厦门大学夏宁邵课题组使用基因工程技术在自行设计、构建的高效原核表达载体上研发出高活性、高产量的重组艾滋病毒抗原，质量显着优于进口抗原，然后完毕了长期以来我国HIV确诊试剂盒抗原质料彻底依赖于进口的前史。在此基础上，他们又率先在国内研发出第三代抗体ELISA确诊试剂盒，使国产HIV确诊试剂盒灵敏度敏捷跃升至99.6%，特异度达99.98%，与现有世界最先进试剂处于同一质量水平，为我国的HIV防治供给了尖锐兵器。