发布日期: 2023-12-25 15:12:57 来源:GC法检测
原标题:接连血糖监测( CGM)职业深度-国产加快兴起-掘金全球百亿美元商场(附下载)
今日共享的是【接连血糖监测( CGM)职业深度-国产加快兴起-掘金全球百亿美元商场】 陈述出品方:德邦
接连血糖监测(CGM)为血糖监测新办法,临床价值杰出。糖尿病是因为胰岛素排泄缺点或其生物效果受损所引发的以高血糖为特征的代谢性疾病,若血糖操控不妥,则会引发失明、肾衰竭、心脏病等多种并发症。2021年我国共有1.4亿糖尿病患者,为全球具有糖尿病患者最多的国家。一起在2000~2019年,糖尿病导致的逝世增加了3%,因而有用操控糖尿病患者的病况开展火烧眉毛。血糖监测是糖尿病医治与办理的重要环节,需求点线面结合,而传统的“点”“面”监测手法例如SMBG、HbA1c和GA均各自存在必定的局限性,CGM经过接连的血糖监测(“线”),不难发现不易被传统监测办法所探测到的高血糖和低血糖,使血糖的监测更全面,一起能更好地操控糖化血红蛋白水平,有实际效果的削减高/低血糖的动摇状况,而且提高患者依从性。美国攻略现在现已认可CGM成为非辅佐的糖尿病监测器械,其临床价值得到充沛认证,在海外渐渐的变成了干流的血糖监测手法。
CGM传感器+算法铸就高壁垒。CGM血糖监测体系硬件包含传感器、发射器、接收器三大部分,软件方面,算法至关重要。传感器为CGM的中心之一,具有极高的技能壁垒,现在现已历经3代技能,且3代技能均已成功商业化。研制要点在于葡萄糖约束外膜、酶固定法及电极规划。算法方面,在不改变硬件的状况下,德康仅凭505代码就将G4 Platinum的MARD值从13%降低到9%,重要性显而易见。算法首要依托于患者数据的堆集,因而先行企业具有较大优势。
国产敏捷兴起,国内竞赛格式逐步明晰。海外(美欧为主)CGM职业全体开展较早、日趋老练,全球CGM在血糖监测范畴的运用占比现已由2015年的9.5%提高至2020年的21.4%,2020年商场规模达57亿美金,其间美国+欧洲算计占比约70%,并出现德康、雅培双寡头格式。而我国现在CGM的浸透率仍处于低位,2020年雅培在国内市占率约为80%。国产跟着2021年以来CGM产品密布获批,现在正在加快兴起。且经过比照产品功能来看,部分国产CGM中心技能水平不逊于世界巨子,性价比优势杰出,有望抢占外资商品商场。咱们估计国内CGM终端商场规模将在2030年到达约100亿,而且以为其间三诺、鱼跃、硅基在国产的竞赛中具有较强优势,有望锋芒毕露。
美欧CGM蓬勃开展要素复盘,医保方针+好产品是首要驱动力。在美国和欧洲,CGM均具有较高的医保报销份额。美国从本年4月开端,Medicare扩展掩盖规模至2型糖尿病运用根底剂量的胰岛素医治患者和不运用胰岛素但是有较为严峻的低血糖事情产生的患者,为CGM在该类人群的浸透供给了新机遇。一起经过德康/雅培前史成绩复盘,在产品被Medicare掩盖后,成绩均有较大提高。从产品功能视点看,德康/雅培的CGM产品均现已过多轮迭代,每次迭代后产品功能和运用体会均有很大改进。其间德康凭仗丰厚的临床依据,强势的产品精准度,直接推动了美国CGM职业的开展(首家非辅佐性医治CGM产品,首张iCGM证),为真实的商场引领者。雅培的长处是,海外商场的成功拓宽,相同较好的产品精准度及极高的性价比,因而在全球具有约50%的商场占有率。