领先技术 科学管理 为血液安全筑“屏障”

  近日，全国血站系统首家“罗氏示范实验室”在东莞市中心血站揭牌成立，这标志着东莞市中心血站不仅在检测技术方面实现了与国际接轨，在质量管理、人才教育培训、科研建设等方面也走在全国前列。通过对实验室的全方位科学管理，提高血液检测的质量，全面保障东莞及周边地区的用血安全。

  （2013年5月3日，东莞）今天，全国血站系统首家“罗氏示范实验室”在东莞市中心血站揭牌成立，这标志着东莞市中心血站不仅在检测技术方面实现了与国际接轨，在质量管理、人才教育培训、科研建设等方面也走在全国前列。通过对实验室的全方位科学管理，提高血液检测的质量，全面保障东莞及周边地区的用血安全。

  东莞市中心血站党支部书记、站长刘赴平表示：“我站年采血量近30吨，居广东省采供血机构第二位。其中85%的采血来自街头无偿献血。如何保障这些血液制品的安全是血站工作者所面临的考验。因此，科学、规范的质量管理、高素质人才的培养以及精准灵敏的血液筛查技术显得很重要。2008年我站在全国率先引进了国际领先的血液核酸检验测试技术，目前已连续五年开展了血液核酸筛查。相信此次罗氏示范实验室在我站的揭牌成立，将进一步促进我站在血液检测新技术方面与国际的交流和合作，逐渐完备实验室的科学管理，满足持续增长的地区用血需求量对于血液检验测试质量和效率的要求。同时，对于推进卫生部强调的‘强化血液安全管理、推进核酸检验测试工作’的工作要点也具备极其重大的实践意义。”

  “准确、灵敏、可靠的检测技术与标准、科学、规范的管理是提高血站整体水平的根本，所以一直以来我们都将强化技术人员的培养与发展、加强检验科的质量管理以及推进检测技术视为科室的发展重点。”东莞市中心血站检验科主任王德文表示。

  “我们很看重质量管理体系的建设，认真开展室内质控和室间质评，确保检验测试结果准确可靠。检验科从1995年开始参加省、卫生部临床检验中心室间质评，历年来均取得优异的成绩，并于2004年通过了ISO9001-2000质量体系的认证。多年来，东莞市未出现因输血而传播疾病的报道，血液安全质量受到社会各界广泛好评。”王德文主任表示，“血站建立了覆盖采供血及其相关服务全过程的血站质量管理体系以及实验室信息管理系统，实现了操作自动化、数据传递网络化和管理现代化，科室建设更加标准、规范、科学。”

  现有质量管理体系系统全面，覆盖了血站采供血业务及为献血者和临床用血单位服务的所有过程；并在技术层面上对主要关键控制点进行了标示，使操作更规范化。经过定期质量监督检查、内部审核、管理评审、卫生部及省卫生厅的督导检查，以及第三方监督审核，表明东莞市中心血站质量管理体系符合“一法两规”要求和血站工作实际，使血站的业务管理和质量管理迈上了新台阶。

  同时，经过近20年的发展，检验科人才梯队不断壮大，科研实力日益雄厚。现有专业方面技术人员12位，平时积极开展业务学习和技术交流，逐步的提升科研技术水平，多次获得省、市级科学进步奖，并多次在省级以上的学术刊物发表医学论文，现在已经成为初具规模的现代化血液检测实验室。

  血站采集的血液需要对其进行严格的乙肝（HBV）、丙肝（HCV）、艾滋病（HIV）等病毒检测之后，才能制成合格的血液制品供临床使用。常规的血清学检测技术（ELISA）可用于检测血液中HBV、HCV和HIV的抗原抗体，但当血液正处在感染“窗口期”时，ELISA就无法准确检测，而90%以上HBV和HIV的传播风险及75%以上HCV的传播风险来自于“窗口期”病毒感染。

  东莞市中心血站检验科从2004年开始建立分子生物学实验室，在国内率先对乙肝表面抗原（HBsAg）、抗-HCV、抗-HIV检测阴性的血液开展HBV、HCV、HIV三项病毒核酸检验测试，并在2008年引进了国际上最先进的罗氏诊断cobas s 201全自动核酸检验测试系统。该系统采用核酸检验测试技术（NAT），通过直接检测病毒核酸来确定是不是存在病毒感染，是一种比目前常规血清学检测更为灵敏的血液检测的新方法，可显著缩短病毒“窗口期”，进一步减少输血所引发的疾病传播的可能性，来保证供血安全。研究表明，通过NAT检测，可将输血传播HBV、HCV和HIV的酶联免疫检测“窗口期”分别由原来的59、82和21天缩短至34、23和11天。

  作为国内第一家全面采用核酸检验测试技术进行血液筛查的血站，东莞中心血站在血液检测新技术的开展方面走在全国的先进行列，为输血安全提供了更可靠的保证。“我站在引进罗氏诊断cobas s 201全自动核酸筛查系统的同时，实验室生物安全性、检测效率、规范管理等都随之有了很大的提高。”王德文主任补充，“cobas s 201全自动核酸筛查系统逐步提升了我站的血液筛查和检测水平，能更早的发现病毒感染，减少经血传播疾病的潜在风险，提高东莞及周边地区的输血安全。”

  据悉，罗氏诊断cobas s 201全自动核酸筛查系统，其核心是罗氏专利并荣获诺贝尔奖的聚合酶链式反应（PCR）技术，不仅能在一个反应管中检测HIV-1，HIV-2，HBV和HCV病毒的各类基因型，而且是国内唯一能够检测HIV-2的核酸检验测试技术（NAT）筛查系统，可进一步减少疾病传播的可能性。

  罗氏诊断大中华区总经理黄柏兴先生表示：“近年来血液检验技术正在加快速度进行发展，许多血站检验科的硬件设备已逐步与国际接轨，但检验准确性、检验效率及实验室管理仍有很大的提升空间。为此，罗氏诊断在全国范围内与检验测试质量领先的血站合作建立‘罗氏示范实验室’，逐步推动中国血站检验科的发展，进而提高全国各大血站的整体水平，保障用血安全。未来，罗氏诊断将继续致力于提供最先进的检验测试产品与服务，为中国血液安全和医疗健康事业的进步贡献力量。”-完-

  罗氏总部在瑞士巴塞尔，是世界领先的以研发为基础的健康事业公司，拥有制药和诊断两大业务。罗氏在肿瘤、病毒、炎症、代谢和中枢神经系统领域提供真正差异化的药物，是世界最大的生物技术公司；在体外诊断和来自肿瘤组织的病理诊断领域保持世界领先水平；是糖尿病管理领域的开拓者。罗氏个性化医疗战略旨在为切实提高患者的健康水平、生活品质和生存期提供药品和诊断工具。2011年，罗氏集团全球共拥有80,000多名员工，并在研发上投入了80多亿瑞士法郎。罗氏集团销售业绩达425亿瑞士法郎。美国基因泰克公司是罗氏集团的独资子公司。罗氏还是日本中外制药株式会社的控股方。更多信息，请访问：

  2000年8月，罗氏诊断产品（上海）有限公司作为外商独资公司在上海外高桥保税区成立，开展中国大陆的业务。

  公司自成立以来业务增长迅猛，规模也不断壮大，数年间已成为中国体外诊断的市场领导者。至今，企业具有1,000多名员工，分布在全国60多个城市。公司总部在上海，在北京、广州、沈阳、西安、武汉、成都、南京及杭州均设立了分公司或办事处。

  公司产品营销售卖及服务网络遍布全国各地，以其一流的技术产品，配以完善的服务，赢得了广泛的市场及信誉。罗氏诊断在中国市场作出坚定的承诺，将以致力于健康事业的创新，提高人类生活品质为己任，为中国的医疗健康事业和人们的生活品质的提高作出应有的贡献。