21健讯Daily｜我国监测到本土XBB病例；索灵诊断两款试剂盒在华主动召回

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  1月12日，国务院联防联控机制医疗救治组公开发布《关于逐步加强对口协同做好养老机构和社会福利机构老年人医疗服务工作的通知》。

  通知要求，各地要制定养老机构、社会福利机构的医疗救治应急预案，按照分区包片原则，明确对口接收养老机构、社会福利机构内急危重症老年患者的三级医院，确保养老机构、社会福利机构全覆盖。三级医院应当建立明确的接诊流程和绿色通道，确定专人负责转运衔接，最大限度保障老年患者得到及时救治。

  各地急救中心（站）应当与养老机构、社会福利机构建立对口协同服务关系，做好养老机构、社会福利机构急危重症患者的转运保障工作，提前做好信息对接，接到急救呼叫时能够优先处置、及时派车。

  1月13日晚，国家药品监督管理局发布《索灵诊断（美国）有限公司DiaSorin Inc.对孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® Progesterone II Gen主动召回》和《索灵诊断（美国）有限公司DiaSorin Inc.对25-羟基总维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® 25 OH Vitamin D TOTAL Assay主动召回》两则通知。

  1月12日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，传奇生物申报的西达基奥仑赛注射液新药上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：用来医治既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。公开资料显示，西达基奥仑赛是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）经嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞产品 (CAR-T细胞)，以一次性输注给药。它已在美国、欧盟、日本等地获批上市，用来医治R/R MM患者。

  1月13日），罗氏制药（Roche）中国宣布，该公司靶向CD79b的抗体偶联药物（ADC）注射用维泊妥珠单抗获中国国家药监局（NMPA）批准两项适应症，分别为：联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和，适用于治疗既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；联合苯达莫司汀和利妥昔单抗，用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性DLBCL（R/R DLBCL）成人患者。公开资料显示，维博妥珠单抗是一款靶向CD79b的“first-in-class”ADC产品，已在全球多个国家和地区获批。

  1月12日，上交所科创板上市委发布了重要的公告，西安新通药物研究股份有限公司（以下简称：新通药物）科创板IPO符合发行条件、上市条件和信息公开披露要求，通过审核。

  招股书显示，新通药物是一家专注药物研发超过二十年的高新技术企业，现聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病领域，致力于研发具有自主知识产权、安全有效、以临床价值为导向的创新药物，同时引进并开发一款国内临床未满足需求的癫痫药物。

  1月12日，创新生物材料研发和应用企业柏垠生物宣布完成逾亿元 Pre A 轮融资，由沃永基金、云启资本、富华资本联合领投、基石资本和雅亿资本跟投，光源资本担任独家财务顾问。本轮融资完成后，柏垠将逐步加强研发平台升级及产能扩充。

  柏垠生物成立于2021年3月，由中科院深圳先进技术院钟超博士和大学同学崔俊锋联合创办，公司利用合成生物和机器学习（BT-IT）技术双核驱动生物基材料及产品研究开发。核心团队包括多名拥有全球顶尖学术成果的博士以及工艺工程领域经验比较丰富的资深专家，主要布局蛋白和多糖类原料开发管线，相关原料及产品大范围的应用于医药、医美、化妆品、食品等领域。

  在13日下午召开的国务院联防联控机制新闻发布会上，据中国疾控中心病毒病所研究员陈操介绍，从去年12月1日到1月12日，我国监测出1例本土奥密克戎变异株XBB病例，同期监测出33例XBB变异株及其亚型的输入病例，来自20个国家和地区。

  从输入风险判断，陈操说，未来，XBB变异株输入我国的风险比较大，引起本土关联病例的风险也非常大。

  陈操进一步表示，目前我国监测多个方面数据显示，XBB变异株并没形成本土的流行。此外，目前研究多个方面数据显示，虽然XBB变异株的传播力比较强，但是感染了XBB变异株以后的症状跟奥密克戎其他毒株的症状相似，致病力并没有明显增加。

  日前，据国药控股总裁刘勇透露，默沙东新冠口服药莫诺拉韦已通过首次进口的药品检验，预计在1月13日正式上市。

  据最新消息，1月13日下午，国药控股在上海外高桥保税区仓库举行默沙东与Ridgeback生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦的中国市场首发式。这在某种程度上预示着继2022年12月29日该药获得国家药品监督管理局（NMPA）应急附条件批准后，莫诺拉韦正式发货，进入国内市场销售推广。2022年9月，国药控股与默沙东签署战略合作框架协议，获得莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权。返回搜狐，查看更加多