发布日期： 2023-12-24 15:00:31 来源：ELISA试剂盒
5月22日，记者从省科技厅得悉，我省榜首批应急科研攻关项目“新冠病毒检测验剂开发”的研制效果—磁微粒化学发光法新冠病毒抗体检测验剂，于5月15日取得国家药品监管局颁布的医疗器械注册证，成为我省首个获批的新冠病毒抗体检测验剂。
5月15日，安图生物新冠病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测验剂盒（磁微粒化学发光法）、新冠病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测验剂盒（磁微粒化学发光法）获国家药品监督管理局颁布的医疗器械注册证。
该效果由“新冠病毒检测验剂开发”项目承当单位郑州安图生物工程股份有限公司研制，其研制的化学发光、胶体金、分子确诊三大技能办法五项新冠病毒检测验剂于3月获欧盟CE准入。其间，抗体检测验剂盒（胶体金法）于4月24日获美国FDA紧迫运用授权，是国内首个取得该授权的新冠病毒抗体查验测验产品，并已列入商务部防疫物资出口白名单。
为了打好疫情防控阻击战，省科技厅于1月31日启动了榜首批应急科研攻关项目，着重在新冠病毒疫苗研制、快速确诊试剂、中西医结合归纳防治技能等方面布置7个专项15个项目，安排我省高校、科研机构、医疗卫生机构、企业等全社会力气迅速开展应急攻关。
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