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PPTD 2018在蓉开幕 聚焦测量与标准、质量与安全

发布日期: 2024-08-02 23:04:26 来源:ELISA试剂盒



  分析测试百科网讯 2018年10月10日,由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办,中国分析测试协会(CAIA) 承办,国际检验医学溯源性联合委员会、成都医学城、全国临床医学计量技术委员会协办的“2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)”在四川省成都市香格里拉大酒店召开。此次会议还得到了国家市场监督管理总局的指导和成都市人民政府的支持。分析测试百科网作为本次会议的支持媒体,全程跟踪报道。

  蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)会议现场

  蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)以 “测量与标准,质量与安全”为主题,进一步促进该领域的学术交流和技术发展,提升研发水平和产品质量。吸引了来自全国各地的高校及科研院所的专家学者、从事药物开发的业内同仁和十几家企业代表参加。

  本次会议邀请了来自国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)、美国药典委员会(USP)、中国科学院、中国工程院、国际计量局(BIPM)、美国国家标准与技术研究院(NIST)、世界各国国家计量院、世界知名生物医药企业等学术界、计量界及企业界从事临床诊断和药物研发的权威专家做主题报告。

  蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会的大会开幕式由中国计量科学研究院副院长段宇宁主持,国家市场监督管理总局副局长秦宜智、成都市副市长刘旭光、国际计量局化学部主任Robert Wielgosz博士相继上台致辞,国家市场监管总局计量司、成都市人民政府、中国分析测试协会等相关领导出席了大会开幕式。

  秦宜智在讲话中指出,人民群众对美好生活的向往,最基本的需求是健康。研究掌握人类生命科学和生物医学客观规律,离不开对各种“量”的精准测量、获取和比对。希望研讨会聚焦计量、标准在质量与安全控制中的重要技术基础作用,通过知识共享和技术交流,着力提升生物医药产品研制、质控和科学技术创新能力。他表示,市场监管总局将牢固树立以人民为中心的发展理念,加强基础前沿和应用型计量测试技术探讨研究,深化计量领域国际交流与合作,努力为服务人民群众生产生活提供有力的计量技术支撑。

  刘旭光首先对到场的嘉宾表示欢迎,成都在生物医药领域有着丰富的资源,医药产业是成都市重点发展的领域。本次会议的召开将为我国的生物医药的发展提供一个重要的平台,也将促进成都医药领域的发展,最后预祝大会圆满成功!

  Robert Wielgosz介绍到:“我们今天聚焦测量与标准,质量与安全,在这几天我们将会探讨相关知识和相互的关联,过去,我们研究蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控与标准化,在这两者之间计量起着连接的作用。会议还开展了三个分论坛药物表征与质量保证、体外诊断试剂研究和质量控制和标准、法规与计量,吸引了来自全国各地的学者。我们研究的领域关乎人类的健康,所以在合规性和监管方面需要非常重视。国际的沟通合作对于方法的开发和研究成果很重要。最后感谢组委会的辛勤付出、认真组织准备此次研讨会!希望我们大家在此次会议上有所收获!”

  北京化工大学校长、中国工程院院士谭天伟带来题为《Green BIo-Manufacturing》的精彩报告,介绍了生物经济发展的动力,现状、趋势和相关研究进展及对未来的展望。生物经济是指从科学和研究活动中获得的经济活动,大多分布在于生物技术。

  绿色生物制造的发展现状:2015年全球化学品市场产量达23.7万亿。其中,白色生物技术产品占3.4%,直接产值约800亿元,生物制造是实现绿色发展的突破口。

  绿色原料量大,稳定,可持续, 要建立安全的原料供应;绿色工艺包括化学品,轻工业,纺织,制药和别的需要大量使用化学试剂和有机溶剂的行业,需要开发核心生物催化剂,如酶和活细胞催化剂;绿色产品有开发清洁运输燃料,可生物降解生物塑料等新产品,能保护环境和公众健康。

  中科院大连化学物理研究所张玉奎院士带来了题为《深度覆盖蛋白质组分析的新方法》的报告,从高效的样品前处理、高峰度分离和高准确度高通量定量三方面展开。

  张玉奎表示,使用离子液体C12lm-Cl,能够改善胰蛋白酶消化的溶解性和相容性,提出了i-FASP方案,通过该方案实现了深度覆盖蛋白质组定性和定量;通过超长胺桥联杂交整体柱,即使通过单次蛋白质组分析,也能轻松实现深度覆盖蛋白质组分析;设计了完全自动化的样品处理装置,通过该装置实现了无标记蛋白质组高准确性、高精密度和高通量定量。

  美国国家标准技术研究院(NIST)Mike TARLOV带来了题为《生物药发展在公共标准中扮演的角色》的精彩报告。

  Mike TARLOV表示,来自各种公共来源的参考标准的使用支持着蛋白质治疗剂的表征、开发和制造;由于它们的共生性、异质性和一直在变化的性质,开发广泛适用的蛋白质治疗方法和参考标准具有挑战性;方法性能标准用于有用的目的,如帮助工厂确定适合工作的测试方法,评估新的分析技术;国际效能标准在时间和空间上评估多种生物仿制药产品质量方面发挥着重要作用。

  国际计量局化学部主任 Robert Wielgosz带来了题为《JCTLM数据库:IVD行业的参考材料、方法和测量服务》的精彩报告。

  Robert Wielgosz介绍了BIPM——一个计量方面的国际组织;校准层次结构和SI可追溯性;JCTLM数据库:药物实验室参考测量系统;关于计量可追溯性的案例研究等。