分子诊断行业热点：快检、一体机、多联检

　　今年CACLP展会无论是参展企业还是观众人数都创造了新的记录，很明显的能感受到IVD行业正在加快速度进行发展，可以预测的是未来的10年将是IVD领域腾飞的十年。而在IVD领域非常关注的分子诊断则在CACLP展会上大放异彩。

　　突如其来的新冠疫情把所有的目光都聚焦在了分子诊断上，在2020年上半年疫情防控最为严峻的时候，整个IVD行业增长的重担落在了荧光定量PCR仪器和新冠检测试剂及其相关配套产品身上，这应该是中国IVD产业发展三十余年来，最大的“造富运动”了。

　　国家各项防疫政策的出炉，也将“核酸检验测试”的这个概念深深的烙在了民众的心里，以后但凡提起传染病，核酸检查单的依从度会高于很多项目，这是一个企业或者一个行业永远都不可能做到的“知识科普”。

　　随着疫情结束，分子诊断未来的发展将朝向哪里呢？这是很多人关注的点，如果要看未来的发展的新趋势，那首先要立足当下，此次疫情非常完整的暴露了整个分子产业链的短板，原料受限、试剂稳定性差、缺乏迭代核酸技术、操作复杂等等。

　　本届CACLP展会上分子诊断是最大的亮点之一，大部分企业都推出了相关的分子产品，而传统的分子企业在产品创新则要走的更快一些，总的来看呈现出以下三大趋势：

　　核酸多联检产品是在疫情之后，逐渐热门起来的，此前市场上的主流呼吸道多重核酸产品主要是武汉中帜生物的呼吸道RNA七联检产品、海尔施的13联检产品和博奥的多联检产品，但目前这个赛道越来越热门，前不久北京卓诚惠生的呼吸道六联检产品获得国家药监局的审批，此次展会上圣湘也宣称其呼吸道六联检产品即将获证，并举行了上市会；而据可靠信息称，伯杰医疗、思路迪等企业相关联检产品也即将获批；从药监局公示受理的注册产品清单中也出现了很多呼吸道联检产品，由此可见，多联检赛道是未来竞争的主赛道之一。

　　多联检产品的出现，是国内分子诊断项目发展到一定阶段的产物，一种原因是客户鉴别诊断需求的提升，另一方面是原有单检项目的价格体系僵化，留给企业的腾挪空间并不足。

　　去年炒了一年的核酸一体机概念，在此届CACLP展会上杭州优思达、伯杰医疗、宁波胤瑞手持PCR仪、卡尤迪、圣湘、万孚倍特等一众企业纷纷展出了自家的“核酸一体机”，而诸如百泰克、和实生物、菲鹏等一众此前并未见报道，但在此次展会中也纷纷推出了“核酸一体机”。其中颇具看点的是杭州优思达推出的4/8/16通道一体机和伯杰医疗推出的多达24通道的一体机。

　　自此核酸一体机的赛道也延展为两个梯队，一梯队是以优思达、伯杰等产品为主的多通道产品兼顾高通量与灵活性，二梯队则以圣湘、卡尤迪、万孚倍特、奥然、和实、宁波胤瑞、百泰克等为主的低通道产品为主，以便携性和多场景化见长。

　　此次令我感触颇深的一点是国内原料企业的快速崛起，此次展会N2馆几乎都是做原料的企业，推出的产品分门别类，很丰富。比如我比较关注的磁珠、冻干粉、免提试剂、酶领域，细聊之后发现在去年都取得了非常大的进步，有些来自产品创新，有些来自组织、渠道创新。

　　比如说简逸生物的试剂冻干技术，在此前冻干技术多由国外四大企业掌握，国内企业想做个试剂冻干的必须先把液体试剂送到国外去做，后来国内一些公司开始自己卖进口的冻干设备，但大多止步于高额的成本，最终并没有实现大规模的商业化。简逸生物在冻干设备方面做了很多创新，通过大规模生产能将冻干的成本控制在非常低的范围内。

　　而另一个企业白垩纪生物根据不同的标本类型，研发了不同的核酸直扩试剂，将直扩技术横向扩展到多标本类型。再说到做酶的相关企业，更是优秀产品倍出。国内原料企业产品的升级也促进了核酸快检试剂的快速发展。

　　核酸检测时间从“2小时以内”被快速压缩到“30min”，虽然这种时间上的缩短并不能对检验客户体验带来太大的变化，但是却可成为一个“标尺”或者“参考系”进而赋能产品推广。