发布日期： 2024-07-06 17:44:13 来源：ELISA试剂盒
我国质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局网站2022年3月2日音讯，依诺瓦确诊公司INOVA Diagnostics, Inc.对立心磷脂IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）自动召回。
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司陈述：因为依诺瓦确诊公司近期对客户投诉做出具体的查询时发现，批号为073102的抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）（国械注进）阳性率升高，导致没办法满意阐明书中的特异功能描绘，所以该公司对上述批次产品采纳自动召回办法，召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。