发布日期： 2024-07-01 00:29:46 来源：ELISA试剂盒
近来，南华大学曹德良教授团队经过10余年深耕，成功研发新式原发性肝癌确诊试剂盒《醛酮还原酶1B10测定试剂盒（时刻分辩荧光免疫分析法）》，并取得了国家药品监督管理局三类确诊试剂注册批文。这是我国第一个具有彻底自主知识产权的肝癌确诊试剂盒，也是全球首个根据醛酮还原酶1B10（AKR1B10）的肝癌确诊产品。
现在临床上遍及的运用的肝癌血清确诊标志物是甲胎蛋白（AFP）。经过大规模临床研讨，曹德良发现AKR1B10蛋白作为肝癌血清标志物，各项功用显着优于AFP，大多数表现在三个方面：一是更活络，更易识别出无症状的前期肝癌患者；二是更特异，漏诊率和误诊率更低；三是反映病况改变的时刻比AFP快6-7倍，肝癌患者术后经过AKR1B10检测能够更早得知手术效果，为医师拟定合理的术后医治计划供给科学依据。
2019年，AKR1B10蛋白作为肝癌血清标志物的研讨成果宣布在世界肝病学范畴经典、威望期刊《肝病学》（《Hepatology》）上
曹德良教授是衡阳医学院（现南华大学）79级临床医学专业学生，现为南华大学高层次人才。1995年，曹德良在研讨中发现了一个新基因，他意识到，这可能是一个新的研讨范畴，自此之后，他便扎根于这项研讨。他首先克隆、判定了该基因，即醛酮还原酶1B10（Aldo-keto reductase 1B10, AKR1B10），并对其生物学功用、表达调控、在肿瘤中的效果与机制等进行了深化体系的研讨，并发现AKR1B10能成为肝癌标志物，应用于肝癌的筛查、辅佐确诊与监测。在AKR1B10研讨范畴，曹德良教授取得4项发明专利，宣布31篇高水平SCI论文，在全球处于领先地位。
此次获批的三类确诊试剂是我国体外确诊试剂的最高分类，要求也最为严厉，取得注册批文意味着可直接应用于临床。“这是一个极有临床远景的确诊产品，咱们将持续扩展临床研讨，堆集更多AKR1B10用于肝癌筛查、前期确诊、评价病况、监测复发等方面数据，一直在优化晋级试剂盒，服务健康我国、健康湖南，谋福大众和社会。”曹德良坚决道。
据GLOBOCAN2018发布的数据，全球肝癌的年新发病例数达84.1万人，居于恶性肿瘤第6位，逝世78.2万人，居于恶性肿瘤的第2位。肝癌在我国特别高发，年新发病例达46.6万人，逝世42.2万人，别离占全球的55.4%和53.9%，是第4位的常见恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因。曹德良指出，肝癌发病率高、逝世率高、发病隐秘，早诊早治是进步患者生计的要害。将致力于树立肝癌早诊早治工程研讨中心，为完成肝癌的早诊早治持续探究、尽力，为更多肝癌患者供给协助，完成科研报国。
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