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【48812】我国首款具有彻底自主知识产权肝癌确诊试剂获批

发布日期: 2024-06-29 14:26:20 来源:ELISA试剂盒



  南华大学2月23日泄漏,该校曹德良教授团队深耕10余年研发的全新肝癌确诊试剂——《醛酮还原酶1B10测定试剂盒(时刻分辩荧光免疫分析法)》,日前取得国家药品监督管理局三类确诊试剂注册批文。这是我国首款具有彻底自主知识产权的肝癌确诊试剂盒,是一种全新的肝癌确诊试剂,为世界创始。

  曹德良现为南华大学高层次人才,在南华大学衡阳医学院组建了肿瘤分子生物学、肿瘤免疫学与肿瘤符号物研讨团队。他和团队经过很多的临床试验,发现AKR1B10(醛酮还原酶1B10)可作为肝癌特异性的标志物,应用于肝癌的筛查、确诊与监测。

  肝癌发病率高、死亡率高、发病隐秘,早诊早治是要害。现在临床上遍及的运用的肝癌确诊标志物是AFP(甲胎蛋白),以血清中AFP指数凹凸,作为判别是否为肝癌患病的根据之一。曹德良介绍,经过研讨证明,AKR1B10作为肝癌血清标志物,各项功能显着优于AFP,大多数表现在前期确诊更活络、检测成果更精确、术后更早得知手术作用等方面。

  曹德良表明,新的确诊试剂行将进行产业化及临床运用推行,他们也将持续扩展临床研讨,堆集更多AKR1B10用于肝癌前期筛查和前期确诊数据,谋福社会。