发布日期： 2024-05-25 19:28:34 来源：ELISA试剂盒
近日，国产疫苗龙头万泰生物发布半年报：营业收入为41.63亿元，同比下降29.78%；纯利润是16.23亿元，同比下降38.75%。
相较于2022年111.85亿元的营业收入以及45.14亿元的净利润，万泰生物上半年的成绩不容乐观。
半年报发布当日，万泰生物直接跌停。8月28日，在A股大盘普涨的背景下，万泰生物报收47.2元/股，下跌5.94%。
据万泰生物披露，无论是去年的业绩大增还是今年的跌落，都与HPV疫苗和新冠疫情有关。
2022年报显示，万泰生物共有两大主营业务，分别是疫苗和体外诊断。其中，体外诊断实现收入26.74亿元，占总营收的23.91%；净利润8.18亿元，占总净利润的16.81%。
值得注意的是，疫苗业务实现收入84.93亿元，占总营收比例高达75.93%；净利润40.46亿元，占总净利润的83.19%。
在体外诊断领域，万泰生物乘新冠疫情的东风，聚焦于新冠病毒检测相关原料和试剂研发，推出了酶联免疫、POCT检测、化学发光、分子诊断等不同检测的新方法的检测试剂。尤其是在2022年3月，万泰生物自主研发生产的新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）在国内获批上市，带动了其体外诊断试剂整体销售额的增长。2022年，公司在试剂产品的营业收入高达20.85亿元，同比增长76.42%。
在疫苗领域，万泰生物更是抓住机遇大规模布局，旗下的“沁可宁Pneucolin”系全球首个经三期临床试验证明对奥密克戎毒株有良好保护效力的黏膜免疫新冠疫苗。万泰生物还与香港大学和厦门大学共同研发鼻喷新冠疫苗，在2022年12月2日获批紧急使用，并同步建成年产能1亿剂生产线投入运行。
不过，正如万泰生物在年报中预测的那样，鼻喷新冠疫苗上市后面临的市场已发生重大变化，研发投入或将无法收回。
2023年6月，迫于新冠疫苗市场需求大幅度减少的现状，万泰生物终止了“鼻喷疫苗产业基地建设项目”的资金募集。该项目原本计划投入9.91亿元，其中6亿元用于建设疫苗生产厂房及配套用房，并购置生产设备建设两条鼻喷新冠疫苗生产线万元。
鼻喷疫苗项目的终止，不仅意味着前期的全部研发投入打了水漂，还对公司后续的业绩产生了明显影响。半年报中，万泰生物表示，基于国家防疫政策变化以及对鼻喷新冠疫苗项目未来收益的综合判断，其将2022年度已经资本化的和未来发生的鼻喷新冠疫苗研发支出于当期全部费用化，这也是导致今年上半年公司经营业绩一下子就下降的原因之一。
此外，新冠疫情后，万泰生物的试剂产品和疫苗产品的营收都出现明显下滑，今年上半年分别同比下降42.7%和22.25%。
在国产二价HPV疫苗领域，万泰生物可说是破局者，旗下的馨可宁于2019年12月30日获批，2020年5月正式上市，一举打破了国外公司在HPV疫苗领域的垄断局面。
2020年，万泰生物在年报中表示，馨可宁上市后累计接种接近200万支，市场占有率约占16%。按照每支329元的价格来计算，馨可宁仅上市半年，就为万泰生物带来了6.58亿元的收入。
在销售覆盖率上，馨可宁以三线%，一、二线%；在实际接种者年龄分布上，以30岁以上女性为主，宫颈癌预防的重点人群9-14岁女性占15%，相比进口产品，低年龄段比例有所提高。
不过，随着其他国产HPV疫苗的上市和国外HPV疫苗的扩龄接种，馨可宁的黄金时代不复存在。
2022年8月，默沙东获得CDE批准，宣布其九价HPV疫苗的接种年龄从此前的16-26岁拓展至9-45岁，馨可宁9-45岁的接种年龄不再是优势。
此外，沃森生物子公司玉溪泽润双价HPV疫苗于2022年5月获得首批产品《生物制品批签发证明》，万泰生物不再是国产HPV疫苗的唯一生产商。至2022年年末，沃森生物的双价HPV疫苗共获得批签发498.05万剂。
沃森生物的沃泽惠共有两种品规，单价分别为319元和329元。馨可宁的单价为329元。而中国政府采购网发布的《广东省2023年入学适龄女生人瘤病毒（HPV）疫苗采购项目结果公告》显示万泰生物以单价116元的报价中标，同时沃森生物的报出的单价为146元。另据中国政府采购网显示，万泰生物还以245元和265元的单价分别拿下了江苏省和海南省的HPV疫苗接种项目。
值得注意的是，半年报多个方面数据显示，万泰生物二价HPV疫苗的销量在今年上半年同去年上半年一样，都突破了千万支，但总营收却出现了巨大差别，频频下跌的疫苗价格或许就是原因。
据了解，目前二价HPV疫苗在国内的产品储备量较为充足，而九价HPV疫苗由于国内仅有默沙东获批上市，格外紧俏。
相较于二价，九价的防护范围更广，能够覆盖二价和四价可以预防的全部HPV病毒。但价格也更贵，国内单价为1298元。
Insight Partners发布的报告数据显示，2022年全球人类瘤病毒（HPV）疫苗市场规模价值42.7亿美元，预计到2028年将达到57.3亿美元；预计2022年至2028年的复合年增长率将达到5.0%。其中，九价HPV疫苗市场的复合年增长率最高，为5.4%。
另据据西南证券今年1月的统计，目前国产九价HPV疫苗进展最快的企业，包括万泰生物、沃森生物、康乐卫士、瑞科生物、上海博唯、成都所/北京所均已进入临床Ⅲ期，临床数据良好，保护效力、抗体阳转率、安全性数据均与进口HPV疫苗接近，有望于2025年后陆续获批上市，快速放量。