发布日期： 2024-05-15 08:03:20 来源：ELISA试剂盒
生物技术股份有限公司及其控股子公司于近来收到国家药监局关于同意HLX78（即拉索昔芬片lasofoxifene）于我国境内（不包括港澳台地区）展开临床试验。
据公告，本次获批的临床试验内容有健康受试者的I期临床试验；世界多中心III期临床试验，适应症为拉索昔芬片联合阿贝西利治疗接受过芳香化酶抑制剂（AI）联合细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK 4/6）抑制剂治疗期间产生疾病发展的、带着雌激素受体 1（ESR1）骤变的、雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）的绝经前/后女人与男性部分晚期或转移性乳腺癌。
拉索昔芬片为自Sermonix Pharmaceuticals, Inc.答应引入的口服选择性雌激素受体调节剂，拟用于ER+/HER2-乳腺癌的治疗；具有其在我国（含港澳台地区）的独占答应。
到公告日，全世界内仅有一款口服选择性雌激素受体降解剂药物艾拉司群，获批用来治疗1骤变乳腺癌；我国境内尚无同类药物获批用来治疗1骤变乳腺癌。依据最新数据，2023年，艾拉司群全世界销售额约1.40亿美元。