坪山企业研发出 全球首款新冠病毒发光检测试剂

  深圳新产业生物医学工程股份有限公司研发团队日夜攻关，在2月3日成功研发出检测试剂盒。

  深圳新产业生物医学工程股份有限公司研发团队日夜攻关，在2月3日成功研发出检测试剂盒。

  坪山通记者近日了解到，坪山区辖区企业深圳新产业生物医学工程股份有限公司研发的全球首款新冠病毒发光检测试剂，于2月19日获得欧盟地区准入。该公司因此成为全世界首家拥有CE标志并可在欧盟公开销售新冠病毒化学发光检测试剂的企业，并迅速接获意大利有关部门的采购订单，首批2万人份的检测试剂已紧急发货，近日将运达意大利，为当地防范新冠肺炎蔓延提供一份保障。

  “疫情发生后，公司第一时间组织研发团队日夜攻关，在2月3日成功研发出新冠病毒IgM和IgG抗体全自动化学发光免疫分析检测试剂盒。”新产业生物公司相关负责这个的人说，随后公司立即将10万份试剂发往武汉协和医院、上海同济医院等115家疫情一线医院及疾控中心开展试用，随着样本的持续不断的增加，阳性检出率从最初的85.2%提升到了96.4%。

  据了解，与核酸检验测试相比，发光检测技术主要是针对人体内的抗体指标。患者一旦感染新冠病毒，IgM抗体指标会迅速上升，随后IgG抗体会长期存在人体内。发光检测试剂通过新冠病毒抗原来检测抗体，采用IgM和IgG抗体联检的方式，只要样本呈现阳性反应，基本上可以确诊为新冠肺炎。

  新产业生物公司相关负责的人介绍，发光检测试剂在临床验证中，目前已体现出三大优势。一是时间更快，检测量大，发光检测试剂首个结果25分钟可出，最快的机型每小时可达恒速300个测试量；其次是采样安全性高，发光检测试剂抽取静脉血液，简单易操作，避免了咽拭子采样的感染风险，给一线医护人员带来更大保护；三是成本低，试剂单人份的价格仅为核酸检验测试的三分之一。

  新产业生物公司相关负责这个的人说，小型仪器只有两台打印机大小，在社康中心就可以实现检测。他介绍，检测关口前移，对于社区、小区防范疫情很重要，居家观察人员、疑似病例可进行快速筛查，切实保障居民健康安全。

  “公司目前正在积极完善试用数据等申报材料，争取通过国家有关部门审批，早日在国内上市。”该负责人表示。

  坪山通记者通过调查了解到，2月24日上午，坪山区也举行捐赠仪式，接受深圳新产业生物医学工程股份有限公司捐赠总价120万元的新冠病毒化学发光检测分析仪。

  新产业生物公司本次为坪山区捐赠的新冠病毒化学发光检测分析仪将安装在坪山区人民医院、坪山区妇幼保健院和深圳平乐骨伤科医院等区属公立医院，助力防控一线快速诊断新冠肺炎。