发布日期： 2024-03-06 20:25:50 来源：ELISA试剂盒
前言：在《化学发光系列一》中，对化学发光的概念和行业现在的状况进行了介绍，在这个部分中我将对化学发光的前景和发展的新趋势进行介绍。同时我会对上篇结尾处提到的股票进行有选择的介绍。
经过10年的加快速度进行发展，目前国内主流仪器通量、模块化通量、样本位和首个结果时间等重要参数直追进口。国产仪器更新速度远超进口，仪器性能已非制约国产产品力的关键因素。
化学发光产品力以试剂为主，目前国产部分试剂组套已较为成熟，但部分性能要求比较高的核心试剂组套仍被进口把持。
1）磁珠与底物：一般会用外购的形式，无明显差异点，上游供应充分，部分项目厂家自产（新产业、贝克曼库尔特）
2）标记物：视方法学而定，各有特色，部分厂家拥有专利标记物（雅培、新产业）
4）化学发光是非常敏感的方法学，试剂与耗材生产中的微量质控能力对试剂性能有很重要的影响
政策鼓励优先国产：出于自主可控的目的，政府采购中会优先采用国产的仪器设备。
外资不擅长价格战：外资产品出厂价高，降价背景下经销商利润减少，渠道削弱；外资决策链过长，对国内政策变化的速度反应速度不足；外资人员成本高于国内。
外资学术营业销售能力减弱：外资销售体系中学术营销费用开支较高，经销商也负担了部分费用，在降价趋势下费用端缩减，其品牌影响力减弱。
国产企业拥有特殊项目菜单：根据国内客户的真实需求，国产企业研发了符合国内用户使用需求且外资没办法提供的试剂。
传统销售路径饱和：传统路径下产品直接销售检验科，但目前各医院检验科已经有各自使用的项目习惯品牌，格局难以撼动用特殊菜单实现进院装机。
新销售路径下特殊项目优势显著：未来销售将逐渐对接临床需求，特有项目将是企业在临床端销售重要竞争力。
6）发光试剂价格将随国产替代进程逐步降低：医保控费的驱动力来自于国内产品的替代能力，收费价格的降低必定伴随国产替代加速。
1）试剂出厂价占比低：目前的价格体系下，厂家价格只占终端收费价格10%+，试剂售价对出厂价格影响较小。
2）控费目的是降低医保支出：试剂降价核心是未解决医保问题，但厂家直接降价而不降收费无益于减省医保支出。
3）价格联动下重视价格体系：四川模式是采用多省价格联动与阳光采购统一区域内入院价，会对厂家终端价格掌控提出挑战。
4）浙江模式有几率会成为参考标准：政策如果剧烈切换会造成医院使用问题，未来的最佳控费模式是参考浙江模式，由收费端降价逐步传导。
5）按病种付费无法改变医院收入结构：DRGs与DIP会促使临床端检验量减少，但目前医院体系中检验关乎医院收入，不可能有剧烈的改变。
国内公司仪器精密制造能力加快速度进行发展，已经在生化仪器与血球仪器上成功达到了进口仪器的水平，随着产品持续快速迭代，中国公司的化学发光仪器会首先达到国外产品水平。产业高质量发展趋势是自动化、智能化并与物联网结合，国内国际目前处于同一个起跑线，有弯道超车的可能。
抗体技术经过多年的发展已经很成熟，国产公司可建立研发生产能力，考虑到特有抗体专利过期后可以仿制，未来国内企业能较容易达到跨国公司技术水平。国外公司在全球化中收购原有免疫诊断公司是产业初期，目前产业已成熟没有类似并购的窗口，但随着中国公司资本实力的提升，对于原料公司或者二线的国外公司可能有直接并购的机会。
国内面临降价压力，中国化学发光企业的发展路径是走向国内高端市场与海外市场。无论在国内或国外，中国企业与巨头最大的差距体现在产品力，因此竞争的核心是产品力。国内高端市场要提升学术营销与临床营业销售能力，在集采变革期随政策快速变化。海外市场则有必要进行海外渠道铺设，并精耕细作建立中国品牌。
1）产品力的提升需要企业长期投入与优化：国内公司在部分项目使用与外资同样的原材料，但是项目的性能参数相距较远。其核心在于研发团队对试剂的一直在优化，例如雅培单项目有超过10人的开发团队。国内公司近年来研发经费占营收比不断的提高，产品有望持续进步。
2）通过并购快速提升产品力：由于IVD行业高度分散，上游原料供应商与成熟的试剂供应商能够最终靠较小规模并购纳入生产企业体系，以此迅速增强公司的竞争力，海外巨头往往通过收购进行上游整合，例如贝克曼库尔特在发展过程中通过多起收购整合了产业链上游资源。
迈瑞医疗（300760）：企业主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，基本的产品涵盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像。公司7年时间中已经推出了5款化学发光仪器，仪器能力逐渐提升至与进口公司处于同一水平。
安图生物（603658）：公司专门干体外诊断试剂及仪器的研发、制造、整合及服务,产品涵盖免疫、微生物、生化等检验测试领域,同时也在分子检测等领域积极布局,能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。
亚辉龙（688575）：公司主营为化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，2019年未爆发新冠需求的情况下，海外营收增长率高达92%，说明公司特有项目在海外依然充满竞争力。
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