发布日期： 2024-07-07 23:28:19 来源：开云手机app平台下载
近年来，随着生命科学基础研究的深入，尤其在基因组学、蛋白组学、分子生物学、细胞生物学、免疫学等基础学科不断突破，使得对肿瘤、自身免疫疾病、心血管疾病等疾病的发病机理研究逐步清晰，慢慢的变多的可成药性靶点被发现，使得研发出更多的生物药成为可能。同时，合成生物学、基因测序及编辑等生物技术慢慢的提升，也推动了单克隆抗体药、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、细胞与基因治疗（CGT)等新兴治疗技术加快速度进行发展，成为生物药研发的发展趋势。重组蛋白、抗体等生物试剂是单克隆抗体药、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、细胞与基因治疗（CGT)等生物药研发和生产必不可少的生物试剂，市场的需求量逐步放大，市场进入更加加快速度进行发展阶段。
公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，助力全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产，矢志成为生物医药、健康产业领域的基石企业。
公司基本的产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产的全部过程及工艺控制（CMC）等研发及生产环节。
公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业和恒瑞医药600276）、信达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业，以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德603259）等全球生物科学技术及生命科学服务行业龙头企业。
报告期内，公司实现营业收入人民币26,840.00万元，同比增长17.40%；归属于上市公司股东的净利润9,163.19万元。公司聚焦生物医药的开发和应用场景，基于较高的产品质量、专业的技术上的支持、高效的服务，保持着较强的客户粘性，品牌影响力持续增强。
公司基本的产品为重组蛋白和检测服务，同时提供试剂盒、抗体、酶、填料、培养基等相关产品。
重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术，获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产的全部过程不可或缺的关键生物试剂。
近年来，靶向治疗、免疫治疗逐步兴起，提升了肿瘤、自身免疫疾病、传染病等疾病的治疗效果。抗体药和以CAR-T为代表的细胞免疫治疗在靶向治疗、免疫治疗中扮演了核心角色，其研发和生产的全部过程需要高质量的、高批间一致性的重组蛋白。公司依托自主研发的生物技术平台，开发了面向应用的高质量、高活性的多种疾病靶点及生物标志物的重组蛋白，满足生物药研发和生产的全部过程中不同环节对于重组蛋白的需求。
抗体是机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白，可用于药物开发、生物学科研实验、诊断试剂开发、疾病治疗。公司开发了GMP级抗CD28抗体，GMP级抗CD3抗体（OKT3），抗FMC63单克隆抗体，抗MMAE单克隆抗体，抗DM1单克隆抗体，IFNγ等细胞因子抗体对，抗His标签单抗等抗体产品。
公司开发了可用于生物药开发的检测试剂盒，包括残留宿主细胞DNA检测试剂盒、核酸酶残留检测试剂盒、细胞因子检测试剂盒、抑制剂筛选试剂盒等多种试剂盒产品，用于药物开发过程中生产质控、及临床前与临床研究等不同应用场景。
公司研发出一系列预偶联蛋白的磁珠产品，在抗体药物开发流程中可用于细胞分选、生物淘选和抗体富集，在细胞疗法开发过程中可用于细胞刺激和富集。预偶联蛋白磁珠可简化实验流程，缩短实验时间，提高实验效率。
公司开发了用于人源HEK293细胞高生长密度和维持高活率的全化学成分限定培养基和补料液，具有批间差异小，可重复性高，容易进行纯化和下游加工的优点。
填料大范围的应用于生命科学基础研究、检验检疫、食品卫生等诸多领域，企业具有一系列生物分离纯化介质，包括凝胶过滤介质、离子交换介质、疏水介质、亲和色谱介质等几十种介质产品，能够完全满足大规模重组蛋白、抗体生产和分离纯化工艺开发。
公司基于SPR、BLI等先进设备，同时结合公司丰富的蛋白资源，开发和优化了分子互作分析方法，可以为生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产提供分子互作分析检测服务，提供高质量的实验报告。公司的分子互作分析检测服务包括抗体药筛选、生物类似药相似性评价、生物大分子及小分子药物与其靶点的相互作用分析，可以为药物的研发、筛选、临床试验、生产质量监控提供了重要依据。
报告期内，公司检验测试分析中心经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）批准，正式通过了分子间亲和力BLI（生物膜干涉技术）平台的扩项评审，并获得了认可决定书。此次CNAS扩项评审的顺利通过，证明公司检验测试分析中心在检验测试能力和管理上的水准方面从始至终保持着国际标准。
抗独特型抗体是抗体药物免疫机体产生的抗抗体。抗体药研发过程中，药代动力学（PK）检测和抗药性抗体（ADA）评价是不可缺失的环节，这些实验中要使用到抗独特型抗体试剂。企业能根据客户个性化的需求，提供兔源抗独特型多克隆抗体及鼠源抗独特型单克隆抗体开发服务。
年初至报告期末，公司实现营业收入26,840.00万元，同比增长17.40%。扣除特定急性呼吸道传染病相关这类的产品后，常规业务实现出售的收益23,967.28万元，同比增长33.43%，其中境外常规业务同比增长超过40%。
抗体药物的研发阶段包括临床前阶段、临床试验申请、临床研发阶段、产品上市申请、产品上市及上市后监测等，重组蛋白试剂可用于抗体药物的研发、生产及应用等环节，
近年来随着国内外慢慢的变多的细胞、基因治疗产品的获批，细胞和基因疗法领域迎来了蓬勃的发展机遇。与此同时，来自于研发技术、产品质量、生产的基本工艺、商业化、供应链稳定等方面的挑战也随之而来。公司基于内部丰富的蛋白管线，丰富的蛋白制备及分析方法开发技术经验以及大量的实验数据，可以为细胞与基因治疗客户提供整体解决方案，覆盖早期的药物靶点发现及验证阶段到临床试验、商业化生产的每一个阶段。
公司开发的一系列CD19、BCMA、GPC3等重组蛋白和抗独特型抗体产品，可被大范围的使用在CAR-T产品开发的过程和测试，评估筛选有关产品质量和活性。针对目前CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点CD19，公司推出特异性靶向FMC63scFv抗原识别表位的抗独特型抗体，此抗体灵敏度较高、特异性好，进一步丰富了FMC63CAR的检验测试手段。报告期内公司持续深入拓展细胞治疗相关的产品和技术服务，开发出一系列可支持细胞疗法开发的产品和技术平台。例如，用于人类诱导多能干细胞（iPSCs）诱导分化培养的IL-3、IL-7、DLL4、Flt-3L等细胞因子产品以及Laminin521、Laminin511等蛋白产品，用于CAR细胞的特异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠，以及残留检测试剂盒、EPO定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试剂盒类的产品，以进一步加速CAR-T细胞疗法的研发进程。
抗体偶联药物（ADC)是新一代抗癌免疫治疗药物，可将具有高度靶向性的抗体药与杀伤力强大的化疗药结合到一起，在肿瘤细胞内精准投放药物的同时避免化疗药对正常细胞的杀伤，由此减少治疗过程中的不良反应。鉴于ADC药物在肿瘤等疾病的治疗中展现出极佳的应用前景，现在已经成为抗体药物研发的新热门方向。
合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、连接子、DAR值（DrugAntibodyRatio），这5个方面是ADC药物开发要关注的重点，也是ADC药物开发的关键要素。为满足ADC药物研发需求，公司深入拓展相关这类的产品和技术服务，例如：多种高质量靶点蛋白，用于Linker酶切的MMP/Cathepsin/uPA酶，可用于ADCPK研究的多种抗小分子抗体（如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体）及抗独特型抗体，AGLinkADC定点偶联试剂盒，以及分子互作及抗独特型抗体开发服务。这一系列产品可满足ADC从抗体制备、筛选、偶联到后期的生产质控全流程，以加速ADC药物研发。
公司采购的主要原材料为生物化学试剂、实验室耗材等。其中，生物化学试剂最重要的包含细胞培养基及其组分、细胞株、引物、蛋白胨、酵母粉、转染试剂、缓冲液组分、工具酶等，实验室耗材包括色谱柱、层析柱、非免染预制胶、传感芯片、纯化填料、酶标板等。
公司制定了供应商管理制度，针对供应商的开发、选择和合作模式、分类和评定、日常管理、质量管理、价格管理、交期管理、货款支付管理等方面做了规定。
各研发、生产部门依据研发、生产计划预计各月原材料使用量，计划专员根据各研发、生产部门预计原材料使用量审核实际原材料使用量；库存原材料不满足需求时生成采购需求，提交至采购部进行采购。采购部门汇总采购需求后，在常用供应商名录中选取合适供应商，通过询价、比价、议价等方式来进行采购。
公司采取合理备货模式。公司计划部根据历史销售情况、目前订单需求和市场数据来进行需求预测，相应制定生产计划、下发生产任务。
生产部门根据生产任务单进行生产，经过获取目的基因、质粒构建和扩增、细胞转染、细胞培养、蛋白纯化等环节，生产出半成品，经质量控制部质检合格后，入合格品库；产品冻干部根据生产任务单进行冻干，冻干完成后，经质量控制部质检合格后，移至产成品合格品库。
公司紧跟当前全球市场生物工艺界最新趋势，结合自己技术积累，加强产品研制投入，不断的提高重组蛋白生产的基本工艺技术水平，一直在优化原材料供应结构，加强质量控制体系建设，以保证公司在行业的竞争优势。
公司采取市场和品牌驱动的销售模式，综合运用互联网营销（如谷歌、百度）、专业学术期刊（如Nature、Science）、行业展会、行业研讨会等多种市场推广手段，构建公司行业品牌影响力，促进公司产品营销售卖。公司在中国和美国建立自有销售队伍，加强大客户管理，同时公司与赛默飞、VWR等国际知名生物科学技术及生命科学服务企业建立稳定的合作伙伴关系。公司通过直销模式为主，经销模式为辅拓展业务。
截至报告期末，公司自有销售队伍共有159名销售人员，最重要的包含销售部、市场部及客户体验部。公司为销售人员提供入职和定期培训，并不定期举办行业会议进行行业交流。
公司专注于重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的研发、生产及销售，报告期内公司主要营业业务未发生明显的变化。二、核心竞争力分析
公司持续加大研发投入，进一步强化相关实验室及团队建设，并计划在欧洲通过新建实验室或外延式并购的方式，扩大全球研发布局，进一步加大蛋白制备及制剂平台、蛋白衍生修饰标记平台等技术平台的升级和膜蛋白、酶、临床样本分析等产品和技术的研发力度，通过自主研发和引进技术和设备相结合的手段，持续培训专业方面技术人才，支撑企业健康快速发展。
公司在美国设有研发中心，能够与欧美制药企业、生物科技公司、科研机构充分交流合作。公司紧跟国际技术前沿，通过持续的技术和生产的基本工艺创新，开发了6大核心技术平台，涵盖了重组蛋白研发、生产的所有的环节。同时，公司积极通过自主研发、技术引进和国际合作，不断丰富前沿技术的研发与储备。
公司在结构生物学领域、生物医药行业聚集了一批海内外优秀人才，截至报告期末，公司研发人员227人，占比33%，其中近50%研发人员具有硕士、博士学位。
在产品生产方面，公司构建了哺乳动物细胞瞬时/稳定蛋白表达系统、杆状病毒昆虫细胞蛋白表达系统和原核细菌蛋白表达系统，通过自主研发的可诱导表达技术、基因定点整合技术和重组蛋白瞬转以及稳转高表达载体等提高了细胞表达量和稳定能力，优化了细胞培养工艺和培养基及补料生产技术，设计了大体积、高通量的细胞培养系统，可以平行、高效地进行多产品的生产。
在产品质量方面，公司成立了严格稳定的质量控制体系，并通过了ISO9001：2015、ISO13485：2016等国际标准认证，多个产品得到美国FDA药品主文件（DMF）备案确认；保证了公司能够持续推出应用于药物研发流程中所有的环节的、高质量的、高批间稳定性的产品和服务，满足药物研发及生产的严格标准，提高药物研发及生产的成功率。
公司采用精准服务于生物药、细胞免疫治疗行业研发及生产的市场策略，集中研发及技术优势推出更符合客户应用的产品，致力于开发出品质高且应用检验测试的数据丰富的重组蛋白产品方案，为客户提供更有深度及专业性更强的产品应用支持。公司通过提供多维度的产品应用检验测试的数据，可以大幅度节省客户进行实验的时间和成本，为客户提供经过验证和优化的实验方案，并多维度验证公司产品的高质量属性。
公司的产品覆盖了绝大部分经临床验证过的疾病靶点和生物标志物，可应用在生物药和细胞治疗中的靶点发现及验证、候选药物的筛选及优化、CMC开发及中试生产、临床前研究、临床试验、商业化生产等从药物发现到临床试验研发及商业化生产的全部过程的主要环节。
公司及时依据市场和客户的真实需求，增加品类覆盖率，同时，进一步加大应用开发，丰富应用检验测试的数据，拓宽产品应用场景。报告期内公司有超过3,300种产品实现了销售和应用，未来公司将加大新产品研究开发力度，覆盖细胞治疗、免疫检查点、酶产品、细胞因子、传染病相关蛋白、抗体、磁珠及试剂盒产品，以满足多种客户的研发和生产需求。
公司成功研发一系列HEK293困难表达蛋白，成功研发了可以明显提高重组蛋白表达分泌水平的信号肽并申请了相关专利。产品创新设计深度契合药物研发及生产环节的应用场景，能够提升客户的研发及生产的成功率。
公司依托在研发技术、质量控制、产品系列化等多个角度的优势，在重组蛋白领域树立了极佳的品牌形象，公司已与全球Top20生物医药企业、多家全球生物科学服务行业和生物医药有突出贡献的公司、多个政府部门及科研机构建立了良好的合作关系。
公司通过不断的市场运营和行业生态建设，产品和服务已经覆盖超过70多个国家和地区，全球工业和科研客户超过8,000家。
同时，公司致力于成为生物医药、健康产业领域的基石企业，与行业内上下游公司联系，在市场和产品研究开发层面进行合作，提高了服务客户的广度及深度，为客户创造了更多价值。公司子品牌bioSeedin作为平台业务模式建设的一环，通过线上webinar、线下生物药研讨会、生物药开发者创新大会（BDIC）的运营，整合全球生物医药行业资源，促进行业交流合作和行业发展。
在产品运营方面，公司以“市场驱动”模式进行产品推广，通过搜索优化、公众号运营、广告、行业会议等线）市场营销手段，树立公司品牌形象，吸引和精准筛选客户。与此同时，公司在中国、美国和欧洲分别建立销售服务团队，直接触达终端应用客户。除了直销以外，公司还与赛默飞、VWR等全球生物科学技术及生命科学服务行业有突出贡献的公司达成合作。
公司通过综合运用和实施精益管理体系、数据驱动策略、信息化系统建设、自动化及智能化生产，提升运营效率及单品收益。公司已在中国、美国、瑞士建立物流仓储体系，可以对客户的真实需求及时响应，提高发货速度、缩短到货周期。三、公司面临的风险和应对措施
市场对生物试剂的准确性、稳定性及多样性等要求逐步的提升，生命科学研究的热点一直在变化，公司需要密切跟踪生物医药领域的市场动态并及时进行新产品的前瞻性研发。生物试剂和技术服务对产品性能和质量、种类、覆盖度及新产品的上市速度要求高，若公司未来不能持续跟踪生物医药研究及市场的发展的新趋势，不能保持研发技术竞争力，不能及时研发出新产品满足市场最新需求，将会对公司的业务产生不利影响。
生物医药及生物试剂行业属于知识和技术密集型行业，具有技术更新快的特点，且可能受到快速及重大技术变革的影响。公司重视提高自身研发能力，通过对科研人才的持续引进、生物医药科学前沿的持续研究、持续完善及建立新技术平台、实验设备的更新换代，提高自身研发能力和研发质量。但若公司不能持续加强研发技术和技术人才队伍的建设，不能保持实验设备及时更新换代以及维护投入，可能将导致公司没办法实现技术平台的提升，将在未来的市场之间的竞争中处于劣势，进而将影响企业未来的盈利能力和持续发展能力。
除了公司已获得的专利和待审批专利申请外，公司还有自身经验形成的未申请专利的专有技术、工艺等商业机密。公司所采取的措施包括与有权接触相关商业机密的各方（例如公司的员工及合作方等）签署保密协议。然而，任何一方均有可能违反此类协议并泄露公司的商业机密，并且公司可能没办法针对此类违规或违约行为获得足够补偿。若公司的任何商业机密是由竞争对手合法取得或独立研发的，因此导致公司的竞争地位受损。如公司的专有技术、工艺或其他商业机密被泄露，将对公司的产品、业务和经营造成不利影响。
美国是公司境外的重点市场，报告期内美国地区营业收入占比超45%。目前公司有关产品未被列入美国加征一定的关税清单，但若未来中美贸易摩擦加剧，公司产品被加征一定的关税，可能会引起产品价格竞争力下降；若中美之间贸易政策出现重大不利的变化，公司美国市场业务开展将受到不利影响。
近年来生物试剂及技术服务行业发展迅速亦带动国内相关企业快速成长并积极布局，进一步加剧了国内生物试剂及技术服务行业的竞争，这对公司的市场开拓能力和研究服务水平提出了更高的要求。此外，除与国内其他公司竞争外，公司还需与国外领先的生物科学技术公司等展开竞争。公司若是不能有效保持自身的竞争优势，及时提高技术水平与服务能力，公司的竞争地位、市场占有率和利润水准将会因市场之间的竞争而导致下降。
公司所处行业为知识密集型、人才密集型行业。人才是企业来提供经营服务的关键生产要素，公司需要配置充足的生物学专业方面技术人才，才可能正真的保证在行业竞争中维持优势。随着行业内企业间对人才的需求愈发旺盛，企业间的人才竞争亦将愈发明显，人力成本呈现上升趋势，若公司核心技术人才流失，将给公司未来的持续发展带来影响。
公司正处于加快速度进行发展时期，业务和资产规模迅速扩张，对公司管理团队的运营能力、内部控制能力、人力资源管理能力也都提出了更高的要求。虽然公司在发展过程中通过不间断地积累经营管理经验、改善企业内部管理制度、加强团队建设，以适应和配合公司的快速发展节奏，但是若公司的管理层业务素质及管理上的水准不能适应公司规模迅速扩张的需要，组织模式和管理制度未能随公司规模的扩大而及时作出调整、完善，则仍存在影响企业整体经营情况和市场竞争力的风险。
依据前述公司可能面临的风险，公司将结合市场实际和企业自身状况，积极完善生产基地布局，建立专业的研发中心及高效的营销网络体系，积极巩固和开拓全国市场，加大生物试剂及技术服务项目的研发力度，巩固公司在行业内的优势和竞争力。
公司以“立足中国、布局全球”发展的策略目标，持续强化产品研制、生产、销售等方面的核心竞争能力，拓展新型的、与临床更接近的业务，更广泛深入生物医药产业，成为单抗相关生物医药研发产业蛋白供应商第一品牌、靶点药物相关领域关键合作伙伴。在未来的发展中，作为重要合作方，公司将以加速药物临床应用为最终目的，构建平台业务模式，赋能更多的上、下游生物医药企业、生物科学技术公司和诊疗机构，矢志成为生物医药、健康产业领域的平台型基石企业。
目前，公司在中国和美国设有研发中心，未来将进一步强化相关实验室及团队建设，并计划在欧洲通过新建实验室或外延式并购的方式，扩大全球研发布局，将进一步加大蛋白制备及制剂平台、蛋白衍生修饰标记平台等技术平台的升级和膜蛋白、酶、临床样本分析等产品和技术的研发力度，通过自主研发和引进技术和设备相结合的手段，持续培训专业方面技术人才，支撑企业健康快速发展。
公司将慢慢地增加Acrobiosystems品牌在终端使用者的覆盖能力，以产品和服务的品质为基础，立足现有市场地位，巩固现有品牌，持续拓展市场影响力，不断的提高产品、服务定价空间和品牌溢价能力。公司现在存在销售经营渠道已覆盖亚太、北美及欧洲等地区，公司将进一步深挖国际市场，将继续开拓国际生物医药公司、生物科技公司、科研院所等计算机显示终端，并继续寻求途径拓展公司的销售经营渠道，提升公司产品的市场占有率。
公司将对产品体系逐渐完备，更加深入拓展细胞治疗、伴随诊断、临床样本分析和临床用药监控等支撑临床应用的相关这类的产品、技术服务。依托于公司目前在生物药领域积累的开发经验、客户资源以及品牌优势，公司将拓展更多生物药研发、生产以及临床应用的产品，实现公司产品的系列化、纵深化，能够更大范围的满足客户需求。
公司将不断深入升级生产平台技术，优化生产的基本工艺，从多方面提高各生产平台产出效率和规模。同时，公司将通过培训、交流、引进等多种方式，逐步的提升关键岗位技术人员的技术水平，提高各生产线生产的基本工艺的稳定性，逐步提升对成本的控制能力。
公司将逐渐完备供应商的评价体系，选择拥有质优价廉的产品的企业作为公司的长期供应商。逐步加强集中采购优势，努力降低原材料、耗材及设备等物资的采购成本。
公司将一直在优化生产管理体系，通过实施精益管理流程项目和将财务管理与生产管理相结合，对生产经营情况做分析，不断完善生产管理效率，减少相关成本和费用，提升公司经济效益。
公司将加强完善法人治理结构，建立科学有效的决策机制和内部管理机制，实现决策科学化、运行规范化。公司将继续推进企业制度建设，实施管理提升工程，以岗位规范化和业务流程标准化为重点，形成规范化、标准化的现代企业管理体系；完善目标管理和绩效考核，建立按岗位、技能、业绩、效益决定薪酬的分配制度和多元化、合理的员工价值评价体系。
公司将对现有信息系统来进行升级优化，提高研发、采购、生产、质量控制、销售管理等核心业务环节的信息化管理上的水准，强化对采购、仓储库存、存货周转、业务合作等关键控制节点的管理。
结合公司的全球化布局，公司将不断加大全世界内人力资源开发和培植的力度，完善人才教育培训、引进机制，巩固诚信、高效、专业的高素质团队建设成果，保持高素质人才的梯队培育，为公司的未来发展提供充分人力资源保障。
公司将以专业培训和综合素养培训为核心，对公司员工进行职业技能等方面的系统培训。公司将继续加强对中高层管理人员的现代化管理技能培训，适当引进专业培训机构开展高端企业管理技能课程。
公司子品牌bioSeedin是平台业务模式建设的一环，通过线上webinar、线下生物药研讨会、生物药开发者创新大会（BDIC）的运营，整合全球生物医药行业资源，促进行业交流合作和行业发展。在未来的发展中，公司将基于与行业上下游企业的密切联系，构建平台业务模式，推动海内外药物研发项目授权合作(License-In/Out)业务，进而赋能更多的生物医药企业、生物科学技术公司和诊疗机构，提高服务客户的广度及深度，为客户创造了更多价值。
未来公司将以长期资金市场为平台，基于产业视角，围绕生命科学、医疗健康领域设立投资平台，积极拓展和挖掘投资项目，进而完善产业链布局，提升公司综合竞争力。
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