发布日期： 2024-03-02 12:00:11 来源：开云手机app平台下载
在单克隆抗体药物的表征中，对电荷异质性这一要害质量特点的剖析是特别的重要的。
天冬酰胺或谷氨酰胺残基的脱酰胺效果，以及C结尾赖氨酸残基的缺失，都可能会导致蛋白质电荷异构体的发生。除等电聚集外，离子交流色谱法是剖析蛋白质电荷异质性的首选办法。
本运用中，咱们选用了两款TSKgelSTAT系列的强、弱阳离子交流色谱柱，分别对单克隆抗体的电荷异质性进行了快速剖析，并调查了活动相pH值对其别离状况的影响。
咱们先来看一下，两种阳离子交流色谱柱TSKgelCM-STAT和SP-STAT在pH 7条件下，对mAb样品1的别离状况。
从图1中看到，关于该样品的IgG，弱阳离子交流柱CM-STAT能够更好地将异构体从主峰中别离出来。
下图是同样在pH 7条件下，两根色谱柱对mAb样品2的别离谱图。与图1不同的是，强阳离子交流柱SP-STAT体现出了更好的别离功能。
图3是在不同pH值的活动相条件下，SP-STAT对mAb样品2的别离状况，能够精确的看出，活动相的pH值会影响电荷异构体的保存时刻和别离度。
TSKgel SP-STAT、CM-STAT这两款强、弱阳离子交流色谱柱，给蛋白质电荷异质性剖析供给了不同的挑选。在办法开发时，为了将酸性和碱性异构体从主峰上更好地别离出来，应在不同pH值活动相条件下评价两种色谱柱的别离功能 。
别的，STAT系列色谱柱是由无孔聚合物基质填料装填，加上独有的外表改性技能，保证了颗粒外表掩盖有高密度的带电基团。与传统的多孔型IEX色谱柱比较，STAT色谱柱能够在极短的时刻内高分辨率剖析异构体。假如合作UHPLC体系运用，能发挥出最佳别离功能。