发布日期： 2024-02-05 10:09:42 来源：开云手机app平台下载
高活性药物商场宽广，是当时药物研制的热门之一。很多高活化合物存在结构较为杂乱、分子量大、有多个手性中心、纯度低、结晶困难等应战，这也就从另一方面代表着制备高效液相色谱（Preparative HPLC）技能使用于高活原料药（API）的开发与出产的必要性，这一使用进程需保证安全性、精确性与可靠性，具体化应战则有工艺验证、设备选型、人员安全防护、实践出产连续性、高活清洗等。有别于传统纯化工艺，制备HPLC使用于高活API开发出产时，还需重视哪些要害参数、怎么样应对首要应战？当高活API搬运到制剂基地出产时，不同制剂产线怎么能更好地满意高活出产标准要求？一体化CMC渠道下，原料药和制剂应怎么更好协同协作、交给项目？
11月23日15:00-16:00，合全药业高档主任、原料药前期项目四部工艺研制三部担任人袁昌夏博士，将针对制备HPLC进行具体介绍，并共享相关落地事例。此外，合全药业履行主任、制剂后期项目四部担任人刘春晖先生，还将带来合全药业高活口服固体制剂和注射剂的才能更新。欢迎注册、观看本期直播。
于2013年参加药明康德，现担任合全药业履行主任、制剂研制事务项目四部担任人，担任本公司我国客户立异药制剂事务，近五年带领团队完结立异药物制剂项目150余项。触及IND阶段研制，临床样品出产，NDA阶段及PPQ研讨，商业化出产等。参加药明康德之前，曾上任于江苏先声药业。刘春晖结业于我国药科大学药物制剂专业。
袁昌夏博士于2021年参加合全药业，现在担任合全药业原料药工艺研制部高档主任一职。根据合全药业CMC一体化渠道，首要专心于从临床前毒理批次到临床一，二期原料药的工艺研制和出产。参加合全药业前，袁昌夏博士曾上任于百世美施贵宝公司化学工艺研制部门并有六年工作经历，首要效果会集在前期小分子药物道路规划组成，领导全球CDMO供货商进行工艺优化与出产的根本工艺搬运，出产以及合规参加。袁昌夏博士结业于北京大学，后在德州大学奥斯丁分校获得有机化学博士学位。随后在斯克里普斯（Scripps）研讨所进行博士后研讨工作。
合全药业是药明康德子公司，在全球多地设有研制及出产基地。合全药业服务于生命科学职业，具有杰出的化学立异药研制和出产的才能和技能渠道。作为全世界新药合同研讨、开发与出产领域（CRDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球协作伙伴供给高效、灵敏、高质量的一站式解决方案，以支撑包含小分子、寡核苷酸、多肽及各种杂乱化学偶联药物的研制与出产。