发布日期： 2024-01-07 20:40:00 来源：生化试剂盒
7月5日，部分生化试剂生产企业受邀参加江西医保局召开的肾功心肌酶类生化试剂带量采购工作企业座谈会，介绍集采前期的基本情况，也请医药企业就肾功、心肌酶生化试剂的品种、方法学、仪器、市场占有率、采购价格、集采规则等提出建议和意见。从发布的文件能够准确的看出，此次医保局邀请了15家公司进行座谈，包括进口产品罗雅贝西，以及国内主流开放及封闭试剂的美康生物及深圳迈瑞。至此，江西牵头的肾功及心肌酶项目基本确定，29项。而肝功26项+肾功心肌酶29项，一共覆盖了生化试剂的55个项目，市场体量基本占比达到70%以上。
目前，mNGS的国内LDT模式还未形成系统性的管理规范和监管细则，在具体的检测技术层面上存在标准化程度低、检测结果差异大、质量控制体系不完善等问题。2023年7月1日，由中国药师协会，中国医学装备协会检验医学分会，中华医学会细菌感染与耐药防治分会共同主办，杭州杰毅生物有限公司独家支持的《病原宏基因组高通量测序临床本地化检测规范专家共识》（以下简称《共识》）发布会在第八届细菌耐药监测大会会议期间顺利召开。
7月5日，国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会。国家药品监督管理局局长焦红在会上表示：近年来，累计批准了创新药品130个、创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市。通过这一些年医疗器械产品的受理量、审批量，说明我们国家的药品医疗器械创新成果已确定进入了爆发期。
近日，天津市药监局发布《天津市药品监督管理局关于做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知》（以下简称《通知》）。
《通知》指出，2024年6月1日起，第三批医疗器械品种医疗器械唯一标识（以下简称“UDI”）将在全国全方面实施。为进一步做好UDI全域应用和示范推广，天津市药监局组织并且开展了该市UDI示范单位遴选工作。遴选工作坚持先进性、示范性，综合考虑环节、实施品种、企业规模、技术先进程度等，遴选出首批16家UDI示范单位。
2023年6月29日，中国南通——全球领先的科技公司默克宣布投资约7千万欧元扩建其位于长三角核心区域的南通生命科学中心。此次扩建将大幅度的提高其高纯度试剂产能，每年为生物医药公司可以提供数千吨用于质控和检测的高纯度试剂。默克与南通市经济技术开发区签署了相关合作协议。
希森美康集团常务执行董事小野隆先生、集团执行董事松尾直彦先生、中国区经营企划室总监木口彰先生赴泽成生物中国医药城（江苏泰州）生产基地考察，就希森美康和泽成生物的全面深度合作达成共识并举行签约仪式，双方将逐步扩大技术和业务合作，探索多元化协作模式，携手实现多区域共赢发展。
6月29日，云舟生物科学技术（广州）股份有限公司递交首次公开发行股票招股说明书，该公司拟冲刺上交所科创板。本次公开发行不超过1.2亿股，不低于发行后总股本的10%，不超过发行后总股本的25%。
公司本次拟投入资金总额14.82亿元，拟投入募集资金额13.26亿元，主要募投项目为基因递送研发生产基地项目、基因递送技术研发中心项目。
7月3日晚间，迪瑞医疗发布了重要的公告称：公司于近日收到第五届董事会董事宋洁女士的辞职报告，其因个人原因辞去公司董事职务。鉴于宋洁女士辞去董事职务，公司董事会拟补选安国柱先生为公司第五届董事会董事。宋洁辞职后将担任公司顾问无偿服务于公司。
资深IVD人士刘文亭正式加入品生医疗，出任资深副总裁，全面负责集团大客户&渠道管理工作。刘文亭，曾担任山东执信医疗总经理，深耕体外诊断（IVD）行业大客户与渠道管理20余年，长期与国内外知名诊断医学企业保持紧密合作。凭借卓越的经营管理能力，主管业务年度营业额长期保持在20亿人民币左右，顺利将公司带至行业龙头地位，已成为各大厂商提升市场竞争力的重要助推器。
6月29日，菲鹏生物体外诊断研发生产项目签约仪式举行。IVD有突出贡献的公司菲鹏生物，拟在吴中高新区设立生产基地和销售结算中心，作为菲鹏生物诊断平台业务的核心承载地、创新诊断诊疗的长期策源地。
近日，安捷伦与深圳湾实验室坪山生物医药研发转化中心签订创新生物药联合实验室合作协议书。该联合实验室的建立将推动双方在创新生物药领域的技术交流，加强合作基础，提升深圳湾实验分析检测水平，建立强大的分析检测队伍，完善创新生物药的整体解决方。
近日，博瑞策生物技术（上海）有限公司完成超亿元Pre-A轮融资，本轮融资由君联资本领投，多家基金跟投。本轮融资大多数都用在加速GMP合规的生物安全检验测试平台拓展，以持续完善高质量生物安全产业布局，赋能本土生物药物的质量安全。在过去不到一年的时间内，博瑞策生物已完成累计近2亿元融资。
近日，上海伯杰医疗科技股份有限公司与浙江凯成生物科技有限公司（以下简称“凯成生物”）达成战略共识并完成签约，伯杰医疗将以全资收购凯成生物形式，正式进军生化诊断领域。凯成生物作为国内生化体外诊断试剂专业制造商，目前拥有肝功能、肾功能、糖代谢、血脂、心肌、胰腺、电解质、血栓与止血、风湿免疫、特种蛋白等11大类80+个检验测试的项目。返回搜狐，查看更加多