体外诊断IVD行业主要仪器和试剂品牌汇总

  体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行仔细的检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。

  体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成。根据我们国家国家食品药品监督管理局（SFDA）的《医疗器械分类目录》标准，体外诊断设备属于临床检验分析仪器类。

  体外诊断行业与检验医学构成了既相互区别又相互紧密联系的有机整体。体外诊断行业是检验医学的“工具”和“兵器”，同时检验医学是体外诊断行业的“用户”和“市场”，两者的共同目的是实施体外诊断。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断慢慢的变成了人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，也是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。

  2009年，贝克曼库尔特（Beckman Coulter）公司，用7.92亿美元收购了奥林巴斯公司的诊断业务

  德国欧霸Erba XL-640、 XL-300、XL-200全自动生化分析仪

  美国强生奥索临床诊断公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

  2006年9月迈瑞公司作为中国首家医疗设施企业在美国纽交所成功上市。迈瑞医疗国际股份有限公司 2011年体外诊断产品销售额22227.0 万元

  2004年上市，科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司。科华生物2013年上半年，营业总收入53,109万元，盈利16,781万元。2011年诊断仪器销售额40458.6 万元

  2012年深交所创业板上市，2011年度，迪瑞医疗销售额358055014.11

  非上市企业，2010年联想之星投入1500万元帮助张凯宁及其团队成立了天津微纳芯科技有限公司

  2005年11月4日，蓝韵国际医疗科技有限公司（深圳蓝韵集团有限公司）在新加坡主板上市

  主要占据国内三级医院市场，2009年雅培2.15亿美元收购Isis子公司。2011年全球诊断产品销售额41.2亿美元，国内市场占有率11%

  主要占据国内三级医院市场，西门子诊断2012财年实现年出售的收益40亿欧元。

  CHEMCLIN®600全自动化学发光仪、· CHEMCLIN®100化学发光仪

  2004年上市，是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司。2013年上半年，营业总收入53,109万元，盈利16,781万元。

  2009年雅培2.15亿美元收购Isis子公司。2011年全球诊断产品销售额41.2亿美元，国内市场占有率11%

  2011年度罗氏诊断中国区的销售业绩可达35亿元人民币，20%市场占有率，稳居国内体外诊断行业的老大位置

  2004年上市，是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司。2013年上半年，营业总收入53,109万元，盈利16,781万元。

  2012年复星医药于香港联合交易所挂牌上市。医学诊断与医疗器械制造2012年营业收入58,606万元

  2004-08-09深圳证券交易所上市。2012年公司实现营业收入582,692,342.29元。2013年上半年，达安基因实现盈利收入3.81亿元。

  隶属中山大学达安基因股份有限公司（股票代码：SZ002030）全资子公司。

  2012年，全球财富排名65位的韩国SK集团与天隆科技有限公司签署合作协议，SK电讯首期向西安天隆科技公司投资近1.5亿元人民币，成立新的由中方控股的天隆科技公司。非上市企业

  2011年，博奥生物入选美国MIT Technology Review杂志评选出的“2011中国最具创新力公司50强”，2006年，博奥生物被评为德勤中国高科技、高成长50强第一名，2002年，博奥生物作为亚洲唯一入选的公司，被美国《财富》杂志评为“2002年全球最有发展前途的生物技术公司”。

  2011年度罗氏诊断中国区的销售业绩可达35亿元人民币，20%市场占有率，稳居国内体外诊断行业的老大位置,外商独资公司

  国内市场占有率10%，西门子诊断2012财年实现年出售的收益40亿欧元。

  在2010年，公司销售额为$37亿，其中87.6%的销售额来自临床诊断市场，12.4%来自生物医学研究市场。 国内市场占有率5%

  截至2012年9月底止第三季，录得营业额6954.5万元人民币。2006年中生公司在香港联交所上市

  2012年度营业总收入3.17亿元。2013年上半年，净利为6150万元-7134万元。 2012年2月16日成功在深圳证券交易所创业板上市

  医学诊断与医疗器械制造2012 年营业收入58,606万元。2012年复星医药于香港联合交易所挂牌上市。

  2004年上市，科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司。市场占有率约为4%。2013年上半年，营业总收入53,109万元，盈利16,781万元。2011年诊断试剂销售额43405.0 万元

  全国700多家三级医院中,有60%的体外诊断试剂都来自于九强的产品。非上市企业。2011年的销售额达27596万

  2011年度罗氏诊断中国区的销售业绩可达35亿元人民币，20%市场占有率，稳居国内体外诊断行业的老大位置

  2011年全球诊断产品销售额41.2亿美元，国内市场占有率11%。2009年雅培2.15亿美元收购Isis子公司。

  2004年上市，科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司。市场占有率约为4%。2013年上半年，营业总收入53,109万元，盈利16,781万元。2011年诊断试剂销售额43405.0 万元

  2012年集团营业收入39.4亿元。1993年10月28日深圳证券交易所上市，丽珠集团所属全资子公司13个，控股企业10个

  2012年度营业总收入3.17亿元。2013年上半年，净利为6150万元-7134万元。 2012年2月16日成功在深圳证券交易所创业板上市

  主营产品有：HIV、HCV、TP、乙肝五项、肿瘤六项、ENA、SARS、手足口、TB等诊断试剂

  2012年1-6月营业总收入2364万元。2008年2月在北京市中关村三板成功挂牌

  PROCLEIX® ULTRIO® 试剂、全自动一体式的PROCLEIX® TIGRIS® 核酸检测分析系统等

  2004-08-09深圳证券交易所上市。2012年公司实现营业收入582,692,342.29元。2013年上半年，达安基因实现盈利收入3.81亿元，同比增45.70%.

  乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）和艾滋病病毒（HIV）的3合1血液筛查试剂盒，HBV、HCV的定量检测以及和沙眼衣原体与淋病奈瑟菌（CT/NG）联检试剂盒

  血筛核酸诊断6-10%市场占有率，2004年上市，是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司。2013年上半年，营业总收入53,109万元，盈利16,781万元。

  （包含微量元素检测试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等，其中除血糖和尿检试剂外，市场较小，大多数都是一些中小企业，技术比较落后，竞争力比较弱。）

  2011年公司总产值超过1亿元。在微量元素检验测试领域，市场占有率达到60%。2012年5月公司成功登陆深圳创业板。

  2006年西门子收购DPC公司（美国诊断试剂公司）进军体外诊断市场，2007年西门子医疗系统集团对拜耳医药保健集团诊断部的收购顺利完成。

  非上市企业，血凝试剂实际使用医院数量占据所有国产和进口品牌的70%，销售总额每年以40%的速度增长。