发布日期: 2023-12-04 11:47:07 来源:生化试剂盒
之前文章谈了一外诊断行业,这一期,咱们聊一外诊断行业中增长最快的行业——高端免疫,高端免疫最流行的技术无疑是化学发光技术。2017年,我国化学发光市场规模达到147亿元,但是化学发光行业的增长还远未达到天花板,一方面,国内低端的酶联免疫尚且有50亿的市场亟需替代;另一方面,化学发光目前竟然有90%的市场被外企垄断,国内企业安图生物、迈克生物、迈瑞医疗、新产业等合计市场占有率才10%左右,进口替代形势紧迫。如今,已经有企业埋头研发,并且能与外企一较高下,所以给予高估值也不稀奇。
国内优势企业技术突破,逐步打破高端市场垄断。不同于生化诊断和一般的免疫诊断,化学发光技术上的含金量相对更高,且具有闭源性(某一厂家仪器只能对应自己的试剂),尤其是三级医院对产品的考量更多的是其技术的水平、自动化程度、检测的可靠性和准确性等,而对价格不敏感,但是之前国内公司很难做的稳定、高通量的检测。近年来,安图生物、迈克生物、迈瑞医疗等通过持续的投入研发而实现技术的快速升级,慢慢的开始逐步打破海外公司的技术垄断,其中安图生物在2013年率先研发出核微粒式化学发光试剂;新产业掌握了直接化学发光技术等,下面将对A股上市公司做一下简单的介绍。
安图生物:国内专注于化学发光的领军企业, 创始人皆为科研出身,一起共事将近30年,领导团队稳定。公司十分注重研发,17 年公司研发投入 1.48 亿,占营收比重 10.5%,无论是绝对数还是比例都是 IVD 上市公司中的第一梯队。公司的200速化学发光仪已经具备在三级医院和外企一较高下的能力,专为基层医院设计的100速化学发光仪上市在即。公司更是建立了我国第一条国产流水线检测仪,将生化检测和化学发光紧密串联起来,实现检测的高效性和智能化,这也是未来发展的趋势。
迈克生物:公司靠代理国外体外诊断试剂起家,但公司也清楚自主研发才是企业持续发展的第一要义,2014-2016 年研发投入分别为 4377 万元、 5726 万元、和 8594 万元,占自主产品整体收入占比分别是 8.36%、 10.94%、 14.67%,研发投入比例处于行业领先水平。尤其有必要注意一下的是2017年公司新的 300 速发光仪 IS3000 已经取得四川省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,平台原理是直接化学发光,可以为客户提供高端免疫产品,并且已于去年底上市销售,这也是国内检测速度最快的化学发光仪。
迈瑞医疗:作为国内最大的综合性医疗器械制造商,迈瑞医疗当然不会错过化学发光这一块大业务,目前近年来体外诊断试剂收入快速提升,主要有两方面的原因,一种原因是公司经过多年积累,累计装机量持续不断的增加,带动试剂的销售;另一方面,不断推出高端试剂,例如公司化学发光试剂从2015 年的 27 种增加至 2017 年末的 64 种,化学发光试剂单价较高,销售增加较快,带动公司销售均价的提升。
当然除了上述三个公司外,我国仍有多个公司布局化学发光业务,比如尚未上市的化学发光领先企业新产业医疗,未来可能会出现IPO的预期,以及干细胞领域的稀缺公司中源协和、制药龙头复星医药也均有此块业务。作为体外诊断的重要分支,希望国内各大厂商逐步的提升技术水平,早日实现该领域的进口替代。
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