复星诊断转变发展方式与经济转型再添动能第二总部长沙基地亮相在即

  深耕体外诊断领域30余载，复星诊断致力于成为全世界领先的医学诊断整体解决方案科学技术创新者。自成立以来，从始至终坚持技术创新和品质优先的发展理念，不断推陈出新，研发打造具有市场竞争力和前瞻性的产品，为客户提供丰富、先进、便捷、可及的产品及全方位配套服务。

  自2021年全方面转型以来，复星诊断坚持自主研发，科学技术创新，通过“四大平台+两大模式”的研发布局，推动业务内生外延双轮驱动，形成独具特色的创新研发管线，转型后对关键原材料+试剂+仪器进行全产业链布局。

  复星诊断通过上下游资源开拓，布局关键原材料端及第三方诊断机构，设立上海、长沙、泰州、合肥、苏州五大研发和生产基地，逐渐完备体外诊断仪器和试剂研发、制造“从诊到疗”一体化的产业运营。其中，复星诊断（长沙）总投资约5亿，占地约55亩，已于2023年9月正式投入运营，以满足生化、免疫、分子、微生物、病理等试剂和仪器产线的产能需求。

  作为体外诊断试剂、仪器的综合生产制造基地，复星诊断（长沙）引入国际先进的智能化生产流水线、数字化管理与精益生产流程控制，拥有全球领先的生产设备、管理流程标准及专业生产、制造人才，以人机一体化智能系统，不断高速“生长”。数字化管理方面，复星诊断（长沙）以ERP、智慧大屏、MES 等管理软件作为中枢管理系统，获取状态信息、传递控制指令，实现科学决策、智能设计、合理排产，完成主要营业产品自动化设备高效运转。精益生产流程控制方面，通过启用数字化BI，打通各业务系统数据，助力提高精益管理上的水准，专注打造数字化工厂。

  转型后仅仅用了不到两年时间，复星诊断就推出了自主的生化免疫流水线 series，通过不同检测设备的完美协同，在样本周转时间、仪器运营效率、布局设计等方面提升实验室整体检测效能，实现全流程自动化。

  值得一提的是复星诊断F-A7000 series流水线三大核心模块高速的生化模块（F-C800p）、免疫模块（F-i3000）和智能化样本分配系统都实现了自主研发，用于临床实验室的血清生化、发光项目等检测，可根据科室应用场景灵活定制，为实验室带来智能高效的自动化体验。此外，还有拥有完全自主知识产权的荧光药敏分析仪、酶联免疫斑点计数仪等。

  2023年4月，复星诊断长沙第二总部荣获湖南省“专精特新”中小企业认定，重点打造生化免疫设备及配套试剂、微生物鉴定及药敏设备和配套试剂的生产制造基地，产品领域涉及糖尿病、肾功能、心功能、精神疾病等快速诊断试剂及相关配套检测设备。长沙基地主导研发的“尿酸试纸条自动化生产线智能制造项目”，实现了尿酸试纸从卡片上料分页、检测卡条定位粘贴、包装袋封口成型生产全过程的自动化生产，产品研制周期缩短30%。

  在国家企业技术中心的认定中，技术创造新兴事物的能力强、创新业绩显著是重要维度。近年来，复星诊断立足于自主研发，创新驱动发展，研发投入占比逐年上升，从2021年的7.6%增长至2023年的19.3%，在研项目122个，其中生化发光98项，分子层析13项，仪器11项。深耕体外诊断行业三十余载，依托雄厚的科研创新实力，复星诊断先后荣获“专精特新”中小企业、21世纪“科创之星”高竞争力企业优秀案例等荣誉。

  持续提高创新研发能力和智能制造水平，逐步的提升企业技术水平和核心竞争力，充分的发挥“专精特新”企业示范作用，加大技术创新力度，持续打造开放式的研发生态平台，推动创新技术和产品的开发、落地。此外，复星诊断已通过欧盟ISO13485质量体系认证、参考检验测试中心通过CNAS实验室认可，获得NMPA医疗器械注册证达800余项，CE等海外认证150项，有效授权专利共计140余个。

  在试剂创新研发方面，复星诊断坚持自主创新，不断的提高研发能力，推动创新技术和产品的开发落地。2023年，与上海交通大学医学院附属仁济医院、怡舸生物联合申报的《新一代宫颈癌体外诊断试剂的临床研究成果转化和应用项目》荣获“2022年度上海产学研合作优秀项目奖一等奖”；由北京协和医院检验科徐英春教授团队牵头开展的基于专利实时荧光技术开发的全自动真菌药敏检测系统Droplet48的性能评估研究报告获得国际期刊《Frontiers in Cellular and Infection Microbiology》（影响因子：6.073）认可；超敏HBV核酸检测试剂、谷胱甘肽还原酶检测试剂、心肌五项检测试剂于今年获批上市。

  在仪器研发制造方面，复星诊断持续打造开放式的研发生态平台，先后推出核心竞争力产品，如全自动化学发光免疫分析仪F-i3000、全自动生化分析仪F-C800p、实验室自动化系统F-A7000 series 等产品相继上市，用于临床实验室的血清生化、发光项目等检测，可根据科室应用场景灵活定制，为实验室带来智能高效的自动化体验。此外，作为长沙市“专精特新”企业和体外诊断试剂、仪器的综合生产制造基地，复星诊断（长沙）引入国际先进的智能化生产流水线、数字化管理与精益生产流程控制，拥有专业生产制造人才，针对大型仪器设施进行重点孵化和创新，以人机一体化智能系统，不断高速“生长”。

  全力建设全球研发中心城市的号角吹响以来，“研发”与“创新”成为发展的关键词。未来，复星诊断将以34年的实践经验和产品研发能力，立足长沙，持续加大人才引进与研发投入，创造更多的科技成果赋能企业，大力营造良好的创新生态，为推进长沙科学技术创新、研发城市建设添砖加瓦，实现与建设全球研发中心城市的双向奔赴。