发布日期： 2024-03-26 04:29:50 来源：生化试剂盒
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南卫股份（SH603880）昨日晚间发布2020年半年报显示，上半年实现盈利收入7.29亿元，同比增长226.62%；净利8321.6万元，同比增长260.57%。
据了解，南卫股份的防护用品主要为口罩。从3月起南卫股份的口罩产品陆续获得二类医疗器械产品疫情应急审批备案、欧盟CE认证、美国FDA产品注册证等。
受疫情影响，口罩、防护服等防护用品需求大增。同为“口罩概念股”的英科医疗（SZ300677）和振德医疗（SH603301）预计上半年净利润分别为19-21亿元和9.85亿-10.15亿，同比增长2581.8%-2864.1%和1538.97%-1588.89%。
除了口罩，由于检测需求大增，新冠试剂在疫情期间销量同样疯狂，IVD（体外诊断）也成为了在疫情中受益最多的行业之一。
根据时代财经统计，截至7月15日，有12家IVD上市公司已披露年中业绩预告，除了迪瑞医疗（SZ300396）与乐普医疗（SZ300003）外，10家公司2020年上半年预增，其中7家企业预计净利润增幅超过100%，圣湘生物（未上市）、东方生物（SH688298）、达安基因（SZ002030）涨幅或将超1000%。
广州众成医疗器械产业发展有限公司总经理助理许佳锐7月15日对时代财经表示，疫情毫无疑问是拉动IVD行业增长的最主要的原因。“一方面全球新冠病毒检测量还在持续增长，伴随而来的是我国新冠检测试剂盒的出口量呈几何式增长，并且仍将持续一段时间，另一方面国内的常态化防控政策在逐步落地，实施重点人群‘应检尽检’和其他人群‘愿检尽检’。”
国内疫情爆发初期，由于没专用的检测试剂，这也成为控制疫情的一大难题，国内IVD企业也迅速进入了一场新冠病毒检测试剂研发竞赛。谁先通过审批，谁就能先进入市场。
1月26日，之江生物获得了国内首张新冠病毒核酸检验测试试剂的注册证书。华大基因、圣湘生物、达安基因的新冠核酸试剂产品在1月底相继获批上市。
国家药品审评中心多个方面数据显示，截至目前，获批上市的新冠检测试剂共有42款，涉及的上市公司包括华大基因、迈克生物、达安基因等。
年初至今，达安基因、华大基因、万孚生物、迈克生物等体外诊断有突出贡献的公司的股价均实现翻倍，而新上市东方生物和新产业，涨幅更是高达776.86%和469.8%。
据时代财经了解，上述12家企业均拥有新冠病毒检测试剂产品，虽然业绩表现整体呈增长趋势，但幅度却有较大差异。
6月23日宣布过会，还未正式上市的圣湘生物以8794.72%的增幅领跑，东方生物和达安基因分别以1294.10%和924.57%-1222.03%紧随其后。
不过，迪瑞医疗和乐普医疗可能面临业绩下滑。迪瑞医疗2020年上半年预计利润为1.07-1.26亿元，较去年同期下降15%-0%。乐普医疗的利润预计达10.4-12.71亿元，业绩变动幅度为-10%-10%。
虽然乐普医疗和迪瑞医疗都拥有新冠病毒检测试剂产品，但前者的主营业务为植入性器械，后者专注于检验仪器开发，疫情期间医院手术和门诊数量锐减，两者的主营业都受到了较大影响。同时受限于新冠试剂的生产能力和市场占有率，试剂产品也无法抵消主营业务表现不佳的负面影响。
从4月26日湖北省率先打响新冠试剂集中采购“第一枪”至今，已经不少于19个省市开启了新冠试剂集中采购。
作为分子诊断领域的“新兵”，迈克生物在新冠试剂集采中大杀四方。半年度业绩预告显示，迈克生物上半年预计实现利润2.96-3.23亿元，涨幅达10%-20%。与圣湘生物等1000%以上的增长幅度比起来，迈克生物的增速显得平平。但在新冠试剂集中采购开始时，迈克生物就成了IVD行业的关注焦点。
在湖北省的集采中，迈克生物的新冠核酸检测试剂以16.78元/人份的全场最低价成功中选，降价幅度超80%。
尽管价格降低会压缩利润空间，但迈克生物还是坚持走低价路线。靠着低价策略，迈克生物横扫了13个省市，在黑龙江省、福建省、贵州省等省市的集采中均以最低价中标。
“迈克生物并不指望在新冠试剂上赚钱。迈克生物的产品线很长，产品品类齐全，靠别的产品就能维持稳定的营收。而新冠试剂对迈克生物来说是一个新产品，所以迈克生物愿意以低价去抢市场。”知名医疗器械营销培训专家王强7月15日对时代财经表示。
而分子诊断领域的龙头达安基因更是“弹无虚发”，连续拿到湖北、黑龙江、福建等19省市的集采资格，是唯一一个保持100%中标率的企业。
虽然都选择了“以价换量”，但作为老牌的分子诊断企业，达安基因靠着强大的生产力和销售经营渠道，在业绩表现上还是将迈克生物甩在了身后。2020年上半年，达安基因预计实现利润6.2-8亿元，同比增长924.57%-1222.03%。
随着国内疫情逐步得到控制，新冠检测需求下降，叠加集采压缩了产品的利润空间，定价更高且需求更大的海外市场或将成为相关企业的下一个“必争之地”。
许佳锐表示，国内外的新冠试剂价格存在很明显差异。“国内通过集中采购、医保、限价等方式将价格控制在相对合理的状态且逐步下降，而国外每家医院甚至诊所都有独立的收费标准导致价格差异巨大，且整体价格偏高。”
时代财经留意到，上半年利润增长幅度最高的圣湘生物和东方生物在国内的集采中标数量都较少。圣湘生物仅在河南省挂网集采，而东方生物也仅在京津冀区域集采中标。
王强指出，圣湘生物从事这个行业多年，有完整的价格体系和销售经营渠道，不愿意将价格压得太低，选择主要做国外市场。
3月3日，圣湘生物宣布新冠检测试剂获得欧盟CE认证，是国内最早出口欧洲市场的企业之一。2020年1-5月，圣湘生物的境外销售占比达到32.88%。
根据业绩预告，2020年上半年东方生物的净利润达4.63亿元，而东方生物2019年全年总营收也不过3.67亿元。作为年内首个登陆科创板的IVD企业，东方生物自上市以来股价已经暴涨821.93%，市值达234.46亿元。
事实上，东方生物的新冠核酸试剂在国内获批时间较晚。根据国家药品审评中心数据，5月21日东方生物的新冠核酸试剂才通过国家药监局审批，那时国内的疫情已得到初步控制，并且在东方生物之前已有至少30余款新冠试剂产品获批。
虽然在国内晚了一步，但早在2月，东方生物就慢慢的开始布局国外市场，并且同时获得欧盟CE认证和美国EUA（紧急使用授权），靠着出口的优势东方生物成功“逆袭”。
在王强看来，下半年国内的检测需求趋向稳定，可能会面市场容量萎缩的问题。而随着国外疫情的蔓延，国外的检测需求还将持续上升，这对于圣湘生物等关注国外市场的企业更为有利。
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